化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
移動(dòng)端訪問(wèn)更便捷
今日焦點(diǎn) Today's Focus
查看更多+-
賦能產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新！第四屆半導(dǎo)體超精密分析技術(shù)及應(yīng)用線上研討會(huì)報(bào)名開(kāi)啟
2025年3月19日14：00，化工儀器網(wǎng)舉辦“第四屆[詳細(xì)]
國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗上市申請(qǐng)獲受理 或打破進(jìn)口依賴
2024年08月27日 15:17:37
來(lái)源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：4841
九價(jià)HPV疫苗默沙東一家獨(dú)大的狀態(tài)即將被打破。從公開(kāi)披露的九價(jià)HPV疫苗研發(fā)進(jìn)度來(lái)看，萬(wàn)泰生物目前進(jìn)度較快。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】九價(jià)HPV疫苗默沙東一家獨(dú)大的狀態(tài)即將被打破。從公開(kāi)披露的九價(jià)HPV疫苗研發(fā)進(jìn)度來(lái)看，萬(wàn)泰生物目前進(jìn)度較快。
8月26日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心顯示，萬(wàn)泰生物旗下全資子公司廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理。
萬(wàn)泰生物官方信息稱，從上市許可申請(qǐng)獲得受理到最終獲批上市，九價(jià)HPV疫苗還需經(jīng)歷比較長(zhǎng)的時(shí)間，短期來(lái)看不會(huì)影響公司的財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。
人乳頭瘤病毒(HPV)有200多個(gè)亞型，分為高危型和低危型，與多種癌癥和皮膚病相關(guān)。根據(jù)疫苗所涵蓋的病毒亞型種類，HPV疫苗分為二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)。九價(jià)HPV疫苗能預(yù)防更多種類的HPV感染，因此備受關(guān)注。
當(dāng)前，市場(chǎng)上HPV疫苗共有五款，分別為默沙東的九價(jià)HPV和四價(jià)HPV疫苗、葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗、萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗、沃森生物的二價(jià)HPV疫苗。在中國(guó)市場(chǎng)，此前只有默沙東的九價(jià)HPV疫苗獲批上市，由于市場(chǎng)對(duì)于HPV疫苗接種的巨大需求和疫苗供應(yīng)的短缺，導(dǎo)致九價(jià)HPV疫苗供不應(yīng)求，甚至出現(xiàn)“一針難求”的現(xiàn)象。
萬(wàn)泰生物的九價(jià)HPV疫苗一旦成功獲批上市，將打破進(jìn)口疫苗在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的壟斷地位，增加消費(fèi)者的選擇權(quán)，緩解九價(jià)HPV疫苗供不應(yīng)求的局面。根據(jù)多家券商的預(yù)測(cè)，未來(lái)中國(guó)市場(chǎng)將以九價(jià)疫苗為主，并且隨著國(guó)內(nèi)九價(jià)HPV疫苗的研發(fā)和上市進(jìn)程的加快，市場(chǎng)規(guī)模將不斷擴(kuò)大。
根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，在萬(wàn)泰生物的九價(jià)HPV疫苗上市許可申請(qǐng)獲得受理后，藥監(jiān)局將對(duì)疫苗的安全性、有效性和可控性進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，并開(kāi)展生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查以及上市前質(zhì)量規(guī)范符合性檢查。一旦萬(wàn)泰生物的九價(jià)HPV疫苗成功獲批上市，其市場(chǎng)表現(xiàn)將受到廣泛關(guān)注。消費(fèi)者對(duì)于國(guó)產(chǎn)疫苗的接受度和信任度將直接影響其市場(chǎng)份額和銷售業(yè)績(jī)。
除萬(wàn)泰生物外，國(guó)內(nèi)還有多家企業(yè)如康樂(lè)衛(wèi)士、瑞科生物、上海澤潤(rùn)、博唯生物等也在進(jìn)行九價(jià)HPV疫苗的研發(fā)，并已進(jìn)入Ⅲ期臨床階段。
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
江蘇省出臺(tái)制造業(yè)創(chuàng)新中心建設(shè)指南
近日，江蘇省工信廳編制發(fā)布《江蘇省制造業(yè)創(chuàng)新中心建設(shè)工作指南（2025）》。創(chuàng)新中心在16個(gè)先進(jìn)制造業(yè)集群和50條重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈的相關(guān)...2025-03-14 11:45:28 -
預(yù)算350萬(wàn) 2025年檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目招標(biāo)公告
2025年檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目的預(yù)算為350萬(wàn)元，項(xiàng)目編號(hào)為CLZ0125JM00ZC22。2025-03-14 10:43:41 -
科技部部長(zhǎng)：優(yōu)化重大科技創(chuàng)新組織機(jī)制
黨的二十屆三中全會(huì)提出“優(yōu)化重大科技創(chuàng)新組織機(jī)制，統(tǒng)籌強(qiáng)化關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)”，這是健全科技管理體制、加快實(shí)現(xiàn)高水平科技自立自強(qiáng)的重...2025-03-13 15:13:06 -
預(yù)算190萬(wàn) 長(zhǎng)春新區(qū)教育局采購(gòu)一批實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及實(shí)驗(yàn)儀器
長(zhǎng)春新區(qū)教育局興港學(xué)校、北湖實(shí)驗(yàn)學(xué)校實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及實(shí)驗(yàn)儀器采購(gòu)項(xiàng)目的預(yù)算為190萬(wàn)，項(xiàng)目編號(hào)為XQZC2025-010。2025-03-12 15:45:42 -
市場(chǎng)月報(bào)丨中標(biāo)金額猛達(dá)1800萬(wàn)！1月PCR儀中標(biāo)盤(pán)點(diǎn)
1月中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)上與PCR儀相關(guān)的詞條共78條，可統(tǒng)計(jì)到的PCR儀中標(biāo)75臺(tái)/套，中標(biāo)總金額1809.33萬(wàn)元。2025-03-12 15:41:18 -
電致圓偏振光源獲新思路 我國(guó)科研團(tuán)隊(duì)研發(fā)新型手性光電材料
哈爾濱工業(yè)大學(xué)集成電路學(xué)院宋清海教授、陳怡沐教授團(tuán)隊(duì)，成功研發(fā)出新型手性光電材料——同時(shí)具備優(yōu)異光電性質(zhì)和高效自旋極化選擇能力的手...2025-03-12 11:44:42
版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來(lái)源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
