“十三五”醫(yī)藥行業(yè)在生產(chǎn)需求變化調(diào)整,企業(yè)需進(jìn)一步保證整個生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量體系的可控。基于藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理方面存在挑戰(zhàn),在此背景下,PharmaCon 2017 醫(yī)藥生產(chǎn)與管理論壇通過精心行業(yè)調(diào)研,內(nèi)容與時俱進(jìn),由中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會及商圖信息BMAP共同舉辦,于2017年10月19-20日上海盛大開啟!
將匯聚20余位重磅嘉賓與200余位行業(yè)內(nèi)質(zhì)量和生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人就大家為關(guān)注的上市許可人制度、計算化系統(tǒng)驗證、數(shù)據(jù)可靠性、GMP科學(xué)監(jiān)管、綠色環(huán)保、清潔驗證及無菌生產(chǎn)等熱點話題進(jìn)行探討,從而提高企業(yè)的生產(chǎn)與質(zhì)量管理效率以及藥品質(zhì)量。
本屆已確認(rèn)演講嘉賓:
會議亮點:
1、追蹤新藥品生產(chǎn)中MAH制度、計算機(jī)系統(tǒng)驗證、數(shù)據(jù)管理的法規(guī)動態(tài)
2、學(xué)習(xí)藥廠在計算機(jī)化系統(tǒng)驗證以及數(shù)據(jù)可靠性在生產(chǎn)中的佳應(yīng)用
3、 探索企業(yè)在中外GMP體系下的質(zhì)量管理、過程控制與清潔驗證、風(fēng)險控制的實踐
4、 解析生產(chǎn)工藝放大過程中的難點與應(yīng)對思路,確保產(chǎn)品終質(zhì)量
5、 分享如何在實現(xiàn)GMP合規(guī)下,進(jìn)行智能、綠色、低成本生產(chǎn)
參會人群:
論壇同期有少量贊助席位,名額有限,立刻鎖定您的宣傳市場機(jī)會! 早期優(yōu)惠不可錯過! 8月18日下午五點前報名,即享1500元優(yōu)惠!
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同期論壇 PharmaCon2017第三屆中國國際化學(xué)藥仿創(chuàng)開發(fā)論壇 PharmaCon系列會議通過精心行業(yè)調(diào)研,內(nèi)容與時俱進(jìn),得到往屆嘉賓一致好評。本屆活動始創(chuàng)先例設(shè)置兩大論壇并行,由第三屆中國國際化學(xué)藥仿創(chuàng)開發(fā)論壇和醫(yī)藥生產(chǎn)與質(zhì)量管理論壇兩個分論壇組成,將匯聚400多位國內(nèi)研發(fā)與生產(chǎn)質(zhì)量管理高層,熱點議題貫穿從研發(fā)到批次生產(chǎn)的生命全周期。
論壇亮點:
1、追蹤國內(nèi)外生物等效性實驗等仿制藥一致性評價的新政策、法規(guī)與指南動態(tài)
2、 交流不同劑型在仿制藥一致性評價中的全程案例研究與經(jīng)驗
3、 討論溶出實驗、IVIVC、生物等效性試驗方案設(shè)計,提高生物等效性試驗通過率
4、 學(xué)習(xí)企業(yè)在2類新藥、505b2新藥申請的法規(guī)與開發(fā)的新動態(tài)
5、 探索仿創(chuàng)藥物開發(fā)戰(zhàn)略,差異化布局創(chuàng)新給藥途徑及制劑,突破化藥創(chuàng)新
參會人群:
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