近年來(lái)，在CFDA的大力改革推動(dòng)下，我國(guó)先是確立了MAH試點(diǎn)工作，隨后又加入了ICH成員國(guó)。進(jìn)而，我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了高速發(fā)展期和整合期，優(yōu)勝劣汰的形勢(shì)更加嚴(yán)峻。
在此背景下，原本只有跨國(guó)企業(yè)才專(zhuān)有的部門(mén)：CMC，日漸頻繁地出現(xiàn)，而該職位的重要性也在適應(yīng)新監(jiān)管要求的過(guò)程中，被證明是不可或缺的。然而許多本土企業(yè)在此方面經(jīng)驗(yàn)不多，如何打造自己專(zhuān)業(yè)的CMC團(tuán)隊(duì)，如何讓自己的CMC團(tuán)隊(duì)地為公司做出貢獻(xiàn)，成了行業(yè)內(nèi)熱議的話題，因此，PharmaCon特設(shè)CMC分會(huì)場(chǎng)。
2018特邀嘉賓：
陳洪，以嶺藥業(yè)研究院副院長(zhǎng)
擁有深厚的理論知識(shí)及實(shí)踐，具有豐富的國(guó)際化藥研發(fā)和科研管理經(jīng)驗(yàn)?，F(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)以嶺藥業(yè)化藥新藥研發(fā)、一致性評(píng)價(jià)工作和國(guó)際制劑注冊(cè)申報(bào)。
譚海松，華益泰康藥業(yè)研發(fā)副總裁
精通新藥研發(fā)，歐美藥典，ICH規(guī)范，cGMP/GLP實(shí)驗(yàn)室管理，cGMP各種分析方法的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證，曾在*三強(qiáng)的葛蘭素史克制藥公司藥物研發(fā)部，任研究員，管理20余項(xiàng)藥物研發(fā)工作。
杜爭(zhēng)鳴，百濟(jì)神州CMC總監(jiān)
超過(guò)20年制藥工藝化學(xué)、藥物化學(xué)及藥企研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)負(fù)責(zé)百濟(jì)神州CMC(化學(xué)、制造和控制)的整體戰(zhàn)略，確保所有CMC運(yùn)作符合相關(guān)的質(zhì)量和法規(guī)要求。
Anand Subramony，阿斯利康MedImmune 新產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)VP
近25年阿斯利康制藥，強(qiáng)生，諾華制藥等大型制藥集團(tuán)工作經(jīng)驗(yàn)。在新型制劑開(kāi)發(fā)與給藥系統(tǒng)研究方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。
張自然，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)
近30年麗珠醫(yī)藥、上海醫(yī)藥等大型制藥集團(tuán)工作經(jīng)驗(yàn)。有豐富的醫(yī)藥企業(yè)運(yùn)營(yíng)和重組并購(gòu)經(jīng)驗(yàn)。
喻學(xué)峰，中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院研究員、博士生導(dǎo)師
以生物醫(yī)藥的應(yīng)用需求為導(dǎo)向，研究黑磷等納米材料的制備和功能化設(shè)計(jì)等問(wèn)題。申請(qǐng)發(fā)明65項(xiàng)，9項(xiàng)以2500萬(wàn)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)讓?zhuān)瑒?chuàng)立了中科墨磷、中科摩方兩家高科技公司。
Chong-Hui Gu，Agios CMC負(fù)責(zé)人，VP
擁有近20年的藥企研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)負(fù)責(zé)Agois CMC部門(mén)制造和工藝開(kāi)發(fā)板塊。
董常青，江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)化學(xué)家、藥品研發(fā)中心副總經(jīng)理
擁有豐富的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，管理合成團(tuán)隊(duì)，制劑團(tuán)隊(duì)和分析團(tuán)隊(duì)，熟悉藥物申報(bào)資料的撰寫(xiě)和申報(bào)流程。精通藥物合成及藥物分子的相關(guān)表征技術(shù)。
更多重磅嘉賓持續(xù)更新中
同時(shí)歡迎以下領(lǐng)域單位贊助本次活動(dòng)，以推廣公司在CMC領(lǐng)域的實(shí)用解決方案：
1. 分析儀器及耗材提供方
2. 實(shí)驗(yàn)室管理軟件及咨詢(xún)公司
3. 提供分析及工藝開(kāi)發(fā)服務(wù)的CRO和CMO
4. 工藝開(kāi)發(fā)相關(guān)儀器和耗材提供方
展位
5米不到的會(huì)議室與展位距離，一步之遙直接縮減您的商業(yè)成功距離。茶歇期間更有特設(shè)集章到展臺(tái)領(lǐng)獎(jiǎng)的游戲，增強(qiáng)參會(huì)者與展商互動(dòng)
四大專(zhuān)業(yè)版塊深度剖析國(guó)內(nèi)外化學(xué)藥開(kāi)發(fā)環(huán)境
六大亮點(diǎn)：
l 全球視野下化藥法規(guī)熱點(diǎn)和全面的解讀
l 一致性和生物等效性在不同類(lèi)型仿制藥中的討論及案例分析
l 工藝雜質(zhì)研究的難點(diǎn)分析以及分析方法的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證
l 活性化合物的篩選和設(shè)計(jì)新思路，助推后期開(kāi)發(fā)
l 晶型研究與工藝優(yōu)化輔助制劑產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)
l 改良及新劑型的案例分析及新型給藥系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)和探討
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