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會議詳情
各有關單位：
藥物分析方法的建立和應用是藥物研發(fā)和質量控制分析的核心內(nèi)容。伴隨著法規(guī)對產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝生命周期管理的要求，制藥企業(yè)如何從分析方法生命周期的角度開發(fā)高效的分析方法并應用于質量控制分析，是擺在全球制藥行業(yè)研發(fā)和質量管理層面前的重要問題。
我單位計劃2022年2月26-27日在線上舉辦“高效液相色譜藥物定量分析方法開發(fā)與建立專題培訓”。請各有關單位積極派員參加，現(xiàn)將有關事項通知如下：
組織結構
主辦單位：中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專委會
協(xié)辦單位：招募中
支持單位：招募中
一、會議時間地點：
時間：2022年2月26日-27日
地點：線上舉辦
二、會議主要交流研討內(nèi)容
詳見附件一(日程安排表)
三、參會對象：
制藥企業(yè)研發(fā)分析人員、研發(fā)分析經(jīng)理、QC經(jīng)理、QC主管、質量負責人、QA經(jīng)理、企業(yè)GMP內(nèi)審人員等。
四、會議費用
3000元/單位；
五、聯(lián)系方式
聯(lián)系人：會務組報名負責人金主任 18601174356同微信
Q Q：963249386
郵 箱：3458564152@qq.com
咨詢報名請加金主任微信識別二維碼
掃描以上報名表占參會名額 有獎參會先到先得掃描二維碼領取
中國化工企業(yè)管理協(xié)會
醫(yī)藥化工專業(yè)委員會
2021年11月
日 程 安 排 表
| 第一天 09:00-12:00
13:30-16:30 | 第一章 高效液相色譜定量分析方法的開發(fā)策略（一） 一、高效液相色譜柱的常見填料類型 二、硅膠填料 三、硅膠的改性 四、多孔聚合物填料/無機填料 五、新型色譜填料 六、學員提問和討論 第二章 高效液相色譜定量分析方法的開發(fā)策略（二） 一、流動相選擇及注意事項 二、非極性鍵合相色譜法的流動相組成、設計原則 三、極性鍵合相（親水作用色譜）的流動相、注意事項 四、離子交換鍵合相色譜法的流動相、注意事項 五、學員提問和討論 |
| 第二天 09:00-12:00
13:30-16:30 | 第三章 藥物分析中的色譜定量計算方法 一、色譜定量分析的誤差來源 來自取樣和樣品處理的誤差 來自色譜方面的誤差 來自數(shù)據(jù)系統(tǒng)的誤差 二、色譜定量計算方法 歸一化法 外標法 內(nèi)標法 學員提問和討論 第四章 高效液相色譜定量分析方法的驗證、轉移確認 一、每個驗證項目用哪些樣本進行測試？ 二、如何確定每個驗證項目滿足要求？ 三、化藥原料藥、化藥制劑、中藥飲片、中成藥的HPLC（UVD）含量測定方法學驗證有無區(qū)別？ 四、分析方法轉移與確認 五、學員提問和討論 |
| 主講老師： 宋瑞：藥物分析學博士，中國藥科大學藥學院藥物分析系副教授，美國密歇根大學藥學院訪問學者。 | |
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