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事關(guān)藥品追溯！國家藥監(jiān)局印發(fā)兩項規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)
2022年06月28日 10:16:05
來源：化工儀器網(wǎng) 作者：Lani 點擊量：4205
為推動藥品信息化追溯體系建設(shè)，2月27日，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品追溯碼標(biāo)識規(guī)范》、《藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》共2項信息化標(biāo)準(zhǔn)。
【化工儀器網(wǎng) 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布】為推動藥品信息化追溯體系建設(shè)，2月27日，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品追溯碼標(biāo)識規(guī)范》、《藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》共2項信息化標(biāo)準(zhǔn)。
藥品追溯碼是實現(xiàn)藥品“一物一碼、物碼同追”的必要前提和重要基礎(chǔ)。藥品追溯碼的規(guī)范標(biāo)識是確保藥品追溯信息正確傳遞的重要因素。因此，加強(qiáng)對藥品追溯碼標(biāo)識的規(guī)范和引導(dǎo)，對促進(jìn)藥品追溯體系建設(shè)和落實藥品追溯制度具有重要意義。
藥品追溯消費者查詢是藥品追溯信息傳遞的重要環(huán)節(jié)，規(guī)范藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示，有助于公眾查詢獲得更直觀清晰的藥品追溯信息，對促進(jìn)藥品追溯體系建設(shè)和落實藥品追溯制度具有重要意義。
NMPAB/T 1011—2022 藥品追溯碼標(biāo)識規(guī)范
本文件規(guī)定了藥品追溯碼標(biāo)識的原則、一般要求、樣式要求、位置要求和質(zhì)量要求。本文件適用于規(guī)范和指導(dǎo)藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)在中國境內(nèi)銷售和使用藥品的各級銷售包裝單元上以印刷、粘貼等方式進(jìn)行藥品追溯碼的標(biāo)識。
NMPAB/T 1012—2022 藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示規(guī)范
本文件規(guī)定了通過藥品追溯碼在藥品追溯系統(tǒng)查詢到的藥品追溯信息結(jié)果的總體要求、顯示方式要求和顯示內(nèi)容要求。本文件適用于規(guī)范和指導(dǎo)藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)通過藥品追溯系統(tǒng)向消費者提供的藥品追溯信息查詢結(jié)果。
《藥品追溯碼標(biāo)識規(guī)范》、《藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》具體內(nèi)容詳情見附件。
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