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內(nèi)蒙古即將實施3項技術(shù)規(guī)范 涉及醫(yī)療器械、化妝品及中（蒙）藥材
2022年07月13日 10:48:03
來源：化工儀器網(wǎng) 作者：Lani 點擊量：4405
7月8日，內(nèi)蒙古自治區(qū)3項技術(shù)規(guī)范已完成備案，并計劃于7月24日起實施，分別為《醫(yī)療器械抽樣技術(shù)規(guī)范》、《化妝品抽樣技術(shù)規(guī)范》、《中(蒙)藥材及飲片抽樣技術(shù)規(guī)范》。
【化工儀器網(wǎng) 標準發(fā)布】7月8日，內(nèi)蒙古自治區(qū)3項技術(shù)規(guī)范已完成備案，并計劃于7月24日起實施，分別為《醫(yī)療器械抽樣技術(shù)規(guī)范》、《化妝品抽樣技術(shù)規(guī)范》、《中(蒙)藥材及飲片抽樣技術(shù)規(guī)范》。
DB15/T 2639—2022醫(yī)療器械抽樣技術(shù)規(guī)范
本文件規(guī)定了內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械的抽樣原則和抽樣工作程序。本文件適用于內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用活動全過程開展的抽樣工作。
文件介紹了其適用范圍及規(guī)范性引用文件，詳細闡釋了相關(guān)術(shù)語和定義、抽樣原則、抽樣程序。其中，“抽樣程序”從抽樣準備、現(xiàn)場檢查、樣品抽取、索取材料、信息錄入、封樣獲取方式、樣品貯運及其他因素共九大部分進行了闡述。抽樣工作應(yīng)按照科學(xué)性、規(guī)范性、合法性、公正性、靶向性的原則進行。
DB15/T 2638—2022 化妝品抽樣技術(shù)規(guī)范
本文件規(guī)定了內(nèi)蒙古自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)化妝品抽樣程序。本文件適用于內(nèi)蒙古自治區(qū)各級負責(zé)藥品監(jiān)督管理部門開展的化妝品抽樣工作。
文件介紹了其適用范圍及規(guī)范性引用文件，詳細闡釋了相關(guān)術(shù)語和定義、抽樣原則、抽樣程序。要求抽樣應(yīng)當遵循隨機、公平、公正、公開的原則，依法組織展開，還規(guī)定抽樣檢驗要實行抽檢分離制度、抽樣應(yīng)當支付抽取樣品的費用。
DB15/T 2637—2022 中（蒙）藥材及飲片抽樣技術(shù)規(guī)范
本文件規(guī)定了內(nèi)蒙古自治區(qū)中(蒙)藥材及飲片的抽樣原則和抽樣工作程序。本文件適用于內(nèi)蒙古自治區(qū)對中(蒙)藥材及飲片生產(chǎn)經(jīng)營使用活動全過程開展的抽樣工作。
文件介紹了其適用范圍及規(guī)范性引用文件，詳細闡釋了相關(guān)術(shù)語和定義、抽樣原則、安全防護、抽樣程序、注意事項。由于抽樣對象的特殊性，在“安全防護”中強調(diào)，抽取28種毒性中藥材材時，抽樣人員在實施現(xiàn)場抽樣時應(yīng)配戴必要的防護用具，同時應(yīng)在樣品外包加注危險品標識，以防止發(fā)生意外事故，抽樣完成后需對接觸樣品工具、包裝等物品進行無害化處理；抽取易燃品時應(yīng)遠離火源。
文件詳情見附件。
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