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臨床血液與體液檢驗基本技術標準發(fā)布 將于2023年5月實施
2022年12月26日 15:29:16
來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：4875
國家衛(wèi)健委發(fā)布《WS/T806—2022 臨床血液與體液檢驗基本技術標準》，該標準將于2023年5月1日起施行。
【化工儀器網(wǎng) 標準發(fā)布】 近期，國家衛(wèi)健委發(fā)布《WS/T806—2022 臨床血液與體液檢驗基本技術標準》，該標準將于2023年5月1日起施行。該標準規(guī)定了醫(yī)學實驗室在臨床血液與體液檢驗領域的基本技術要求，包括血液一般檢驗、血栓與止血檢驗、流式細胞分析、體液檢驗常用檢測項目的基本技術要求，適用于開展血液與體液檢驗的醫(yī)學實驗室。
醫(yī)學實驗室利用其集約化經(jīng)營、專業(yè)化分工等優(yōu)勢為各類醫(yī)療機構提供專業(yè)高效的醫(yī)學檢驗及病理診斷服務，同時也對實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享、提升基層醫(yī)療機構服務能力、推動分級診療具有重要作用。醫(yī)學檢驗是一項"系統(tǒng)工程”，醫(yī)學實驗室在臨床醫(yī)學上有著不可替代的作用，通過檢驗患者的體液、血液、排泄物、感染微生物等樣本，為臨床醫(yī)生提供診療依據(jù)。
該標準對規(guī)范性引用文件、術語和定義、人員、設施與環(huán)境條件、實驗室設備、試劑與耗材、復檢程序的建立與驗證、檢驗前過程、檢驗過程中的特殊要求、參考區(qū)間或臨床決定值、室內(nèi)質(zhì)量控制、實驗室間結果比對、實驗室內(nèi)部檢驗結果的可比性結果報告等內(nèi)容做了詳細介紹。
標準首先對實驗室人員做出基本要求，包括血細胞與尿液分析復檢人員的配置，實驗室應制定人員培訓計劃、員工工作能力評估等方面。
在設施和環(huán)境方面，標準要求實驗室應進行生物安全風險評估，同時制定不同控制區(qū)域的防護措施及合適的警告提示；臨床標本采集設施宜將接待/等候和采集區(qū)分隔開；依據(jù)所用檢測設備和檢測過程，制定環(huán)境條件控制并記錄。
在實驗室設備、試劑與耗材方面，標準檢測系統(tǒng)選擇、性能驗證與確認；應進行校準的設備，如符合檢測目的和要求；復檢程序的建立與驗證，檢測結果出現(xiàn)計數(shù)異常、警示標志、散點圖或直方圖異常 等情況時應進行復檢，應用軟件有助于血細胞分析復檢的有效實施，顯
檢驗過程中，標準從常用流式分析項目樣品染色求、常用流式分析項目設門方法和細胞獲取量提出要求。
在室內(nèi)質(zhì)量控制方面，標準提出不同類別檢測項目要求不同，對于血液一般檢驗、血栓與止血檢驗、流式細胞分析、尿液有形成分分析儀的紅細胞、白細胞 計數(shù)等定量檢測項目，需要依照 WS/T 641，實驗室設計的內(nèi)部質(zhì)量控制方案。
在結果報告上，標準明確血液分析儀是篩查儀器，檢測數(shù)據(jù)和圖形正常且無報警提示時，可直接報告檢測結果；結果異常 或出現(xiàn)報警提示等情況下，應按實驗室復檢規(guī)則的要求進行復檢后再報告正確的結果。
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