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5月1日起，醫(yī)藥行業(yè)將迎來一批重磅新政新規(guī)！
2023年04月17日 13:55:19
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：7911
自2023年5月1日起，又有一批與醫(yī)藥行業(yè)相關的新政新規(guī)將落地，國家層面的包括《醫(yī)療保障基金飛行檢查管理暫行辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理辦法》等，地方層面的如川渝聯(lián)合制定的《放射性藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實施細則》施行、河南執(zhí)行國家組織骨科脊柱類耗材集采結(jié)果等，值得關注。
【化工儀器網(wǎng) 政策法規(guī)】自2023年5月1日起，又有一批與醫(yī)藥行業(yè)相關的新政新規(guī)將落地，國家層面的包括《醫(yī)療保障基金飛行檢查管理暫行辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理辦法》等，地方層面的如川渝聯(lián)合制定的《放射性藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實施細則》施行、河南執(zhí)行國家組織骨科脊柱類耗材集采結(jié)果等，值得關注。
《醫(yī)療保障基金飛行檢查管理暫行辦法》施行
國家醫(yī)保局印發(fā)的《醫(yī)療保障基金飛行檢查管理暫行辦法》，自2023年5月1日起施行。醫(yī)療保障基金飛行檢查是指國家和省級醫(yī)療保障行政部門組織實施的，對定點醫(yī)藥機構(gòu)、醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu) 、承辦醫(yī)保業(yè)務的其他機構(gòu)等被檢查對象不預先告知的現(xiàn)場監(jiān)督檢查。《辦法》共5章、32條，規(guī)定了飛行檢查的遵循原則、啟動條件、組織方式、檢查要求、檢查程序、問題處理等內(nèi)容，為進一步規(guī)范飛行檢查工作提供了重要制度保障。
《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理辦法》施行，進一步規(guī)范醫(yī)藥健康類的內(nèi)容
《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理辦法》將于5月1日起施行。新出臺的《辦法》對傳統(tǒng)電商大發(fā)展背景下形成的監(jiān)管思路和監(jiān)管方式作出了新的調(diào)整，其中針對醫(yī)藥健康類的內(nèi)容針對性明確，包括：禁止發(fā)布處方藥廣告(法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定)，發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告等需要對內(nèi)容進行審查。此外，還明確了禁止以介紹健康、養(yǎng)生知識等形式，變相發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告；禁止在介紹健康、養(yǎng)生知識的同一頁面或同時出現(xiàn)以上商品的經(jīng)營者或服務提供者地址、聯(lián)系方式、購物鏈接等內(nèi)容。
重磅涉老新規(guī)正式實施
《關于開展人壽保險與長期護理保險責任轉(zhuǎn)換業(yè)務試點的通知》顯示，自2023年5月1日起開展人壽保險與長期護理保險責任轉(zhuǎn)換業(yè)務試點，試點期限暫定兩年?！锻ㄖ诽岢鲞m用不同人群的兩種責任轉(zhuǎn)換方法，包括保單貼現(xiàn)法和精算等價法。同時，《通知》還配發(fā)了《人壽保險與長期護理保險責任轉(zhuǎn)換業(yè)務規(guī)則》，規(guī)定了兩種轉(zhuǎn)換方法下的適用產(chǎn)品、人群范圍、護理狀態(tài)判定條件、操作流程、精算規(guī)則和產(chǎn)品備案等內(nèi)容。
《放射性藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實施細則》施行
重慶市藥品監(jiān)督管理局、四川省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合制定的《放射性藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實施細則》自2023年5月1日起施行。該細則包括十章、六十一條內(nèi)容，該細則旨在加強放射性藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范經(jīng)營行為，保障放射性藥品的安全、有效、可及。
河南執(zhí)行國家組織骨科脊柱類耗材集采結(jié)果
河南省醫(yī)保局發(fā)布的《關于落實國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購結(jié)果執(zhí)行工作的通知》明確，自5月1日起，該省執(zhí)行國家組織骨科脊柱類耗材集采結(jié)果。脊柱類集采是繼心臟支架、人工關節(jié)后，國家組織開展的第三批高值醫(yī)用耗材集采，據(jù)此前國家醫(yī)保局消息，擬中選產(chǎn)品平均降價84%。據(jù)悉，河南省首年執(zhí)行時間為20個月，執(zhí)行期間是2023年5月1日至2024年12月31日。
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