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盛會(huì)邀請(qǐng)丨2025全國(guó)表面分析技術(shù)及新材料表征研討會(huì)
2025年4月28日09:00至4月29日12:00，化工儀器網(wǎng)[詳細(xì)]
全新升級(jí)，打造行業(yè)規(guī)范！《檢測(cè)方法開發(fā) 物質(zhì)選擇指南》公開征求意見(jiàn)
2023年08月22日 09:55:43
來(lái)源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：3726
近日，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃《檢測(cè)方法開發(fā)物質(zhì)選擇指南》編制完成并征求意見(jiàn)，截止時(shí)間為2023年10月14日。該標(biāo)準(zhǔn)是由TC297（全國(guó)電工電子產(chǎn)品與系統(tǒng)的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)）歸口，TC297SC3（全國(guó)電工電子產(chǎn)品與系統(tǒng)的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)有害物質(zhì)檢測(cè)方法分會(huì)）執(zhí)行，主管部門為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)，主要起草單位包括中國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心等。
【化工儀器網(wǎng) 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布】 近日，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃《檢測(cè)方法開發(fā)物質(zhì)選擇指南》編制完成并征求意見(jiàn)，截止時(shí)間為2023年10月14日。該標(biāo)準(zhǔn)是由TC297(全國(guó)電工電子產(chǎn)品與系統(tǒng)的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì))歸口，TC297SC3(全國(guó)電工電子產(chǎn)品與系統(tǒng)的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)有害物質(zhì)檢測(cè)方法分會(huì))執(zhí)行，主管部門為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)，主要起草單位包括中國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心等。
隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，許多化學(xué)物質(zhì)正受到監(jiān)管或正處于監(jiān)管考慮范圍內(nèi)，因此有必要開發(fā)各種可靠和可接受的檢測(cè)方法，將其用于符合性評(píng)估。對(duì)于一致性論證而言，相關(guān)各方必須達(dá)成共識(shí)，即認(rèn)為某種特定檢測(cè)方法在技術(shù)層面正確(即提供可靠的分析結(jié)果)，適用于待分析樣品，經(jīng)過(guò)技術(shù)專家檢測(cè)和審核，并得到無(wú)偏應(yīng)用。為了進(jìn)一步規(guī)范檢測(cè)方法開發(fā)過(guò)程中的物質(zhì)選擇，提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，我們需要制定明確的《檢測(cè)方法開發(fā) 物質(zhì)選擇指南》。
本文件對(duì)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā)提供了物質(zhì)選擇指南，IEC 62474數(shù)據(jù)庫(kù)所列物質(zhì)和物質(zhì)組是候選物質(zhì)的主要來(lái)源，監(jiān)管路線圖和市場(chǎng)要求下的其他物質(zhì)也可以考慮納入該篩選和選擇過(guò)程。在該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)框架下，結(jié)合我國(guó)《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用管理辦法》和《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》相關(guān)法規(guī)管理要求，制定指導(dǎo)性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《檢測(cè)方法開發(fā)物質(zhì)選擇指南》，從而指導(dǎo)SAC/TC297/SC3有效地選擇行業(yè)內(nèi)急需的有害物質(zhì)進(jìn)行其檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)。
本文件針對(duì)邏輯篩選、優(yōu)先排序和候選物質(zhì)選擇提供了檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā)過(guò)程。篩選過(guò)程旨在根據(jù)相對(duì)重要性將候選物質(zhì)清單劃分為若干組。本文件針對(duì)的是電子電氣產(chǎn)品，因此候選物質(zhì)主要來(lái)自IEC 62474數(shù)據(jù)庫(kù)記錄的材料聲明相關(guān)物質(zhì)清單，但并未涵蓋全部?jī)?nèi)容。IEC 62474數(shù)據(jù)庫(kù)所列物質(zhì)分為3大類別，簡(jiǎn)要說(shuō)明如下：
•標(biāo)準(zhǔn)1——“當(dāng)前受監(jiān)管”或“明確包含在相關(guān)國(guó)家法律或法規(guī)中”。該法律或法規(guī)適用于電子電氣產(chǎn)品，并在特定日期開始生效。
•標(biāo)準(zhǔn)2——“用于評(píng)估”或符合標(biāo)準(zhǔn)1的物質(zhì)或物質(zhì)組，但法律或法規(guī)暫未針對(duì)這些要求引用具體生效日期。
•標(biāo)準(zhǔn)3——“僅供參考”或不符合標(biāo)準(zhǔn)1或2的要求。然而，“對(duì)于報(bào)告電子電氣產(chǎn)品中的這種物質(zhì)或物質(zhì)組，有公認(rèn)的全行業(yè)共同市場(chǎng)要求”。
除了受監(jiān)管物質(zhì)之外，市場(chǎng)要求也是開發(fā)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)的主要考慮因素。另有幾項(xiàng)非常重要的影響因素，決定了產(chǎn)品進(jìn)入或被引入市場(chǎng)的能力。市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)要求的示例包括產(chǎn)品供應(yīng)鏈中對(duì)某些化學(xué)物質(zhì)的限值要求等，盡管對(duì)于電子電氣設(shè)備而言，不存在滿足這些倡議要求的法律義務(wù)，但如果不滿足要求，供應(yīng)商可能因此處于嚴(yán)重的競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì)。許多情況下，如果不滿足這些要求，供應(yīng)商的產(chǎn)品可能被取消采購(gòu)考慮資格。篩選流程是為了篩選出大多數(shù)供考慮的物質(zhì)，只留下“關(guān)鍵少數(shù)”物質(zhì)供進(jìn)一步考慮。
由于監(jiān)管環(huán)境的快速變化，篩選標(biāo)準(zhǔn)可能或并不可能最適合正在考慮的物質(zhì)。因此，在解釋分?jǐn)?shù)結(jié)果時(shí)，需要做出一些判斷，最終選擇過(guò)程是為了能夠考慮初步篩選過(guò)程未能采集的額外要求或標(biāo)準(zhǔn)。此外，還可以引入主觀標(biāo)準(zhǔn)(相對(duì)重要性不可衡量)。由于監(jiān)管和市場(chǎng)環(huán)境的要求不斷變化，本文件未給出最終選擇過(guò)程中確定準(zhǔn)則。
標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施以后，有利于指導(dǎo)SAC/TC297/SC3有效地選擇行業(yè)內(nèi)急需的有害物質(zhì)進(jìn)行其檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)。有助于為電子行業(yè)供應(yīng)鏈管控的有害物質(zhì)提供相關(guān)的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)，可幫助企業(yè)及早應(yīng)對(duì)歐盟技術(shù)性貿(mào)易壁壘。
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