干熱滅菌生物指示劑

型號：H6302

儀器資料：

H6302型干熱滅菌生物指示劑（106）

〖產(chǎn)品說明〗

本品由枯草桿菌黑色變種芽孢（ATCC9372）菌片（載體為玻璃纖維耐高溫）密封在玻璃管內(nèi)的生物指示劑。菌片含菌量為5×105～5×106cfu/片。D值為1.3～1.9分鐘。在溫度為160℃±2℃的條件下，存活時間≥3.9分鐘，殺滅時間≤19分鐘。

〖使用范圍〗

用于測定干熱滅菌器對細菌芽孢的殺滅能力，以驗證其滅菌性能是否符合原設計規(guī)定及干熱滅菌效果的監(jiān)測。

〖使用方法〗

1、將本品放入一標準測試包中；

2、按照相關規(guī)定，分別將測試包放于干熱滅菌器內(nèi)不同位置；

3、滅菌完畢，取出生物指示劑；

4、在無菌條件下從玻璃管內(nèi)取出菌片放入適宜的液體培養(yǎng)基，于一支對照管一起放于30℃～35℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)；

5、培養(yǎng)48小時后，判定結(jié)果，培養(yǎng)液出現(xiàn)渾濁，說明滅菌過程不*。若培養(yǎng)液無出現(xiàn)渾濁，請繼續(xù)培養(yǎng)2天，培養(yǎng)液無出現(xiàn)渾濁，則可判斷滅菌*。

功能簡介：

H6302型（106）功能簡介

★不需要無菌操作，培養(yǎng)簡單；

★在24個月內(nèi)保證穩(wěn)定的芽孢數(shù)；

★根據(jù)標簽的化學指示劑變化，可確認是否滅菌處理；

★經(jīng)24小時、48小時或4天培養(yǎng)，可確認滅菌效果，并且信賴度高；

★美國制造的保溫培養(yǎng)器也可使用（ACEtest尺寸：直徑8.5mm×高46.5mm）；

★依據(jù)中國藥典、日本藥典、美國藥典、歐共體藥典（EN866）和ISO11139滅菌法的規(guī)定以及適宜的全部條款制造。