《臨床試驗數(shù)據(jù)采集管理系統(tǒng)V2.0》
- 公司名稱 北京市三微鴻泰科技發(fā)展有限公司
- 品牌
- 型號
- 產(chǎn)地 北京市海淀區(qū)東北旺西路8號中關(guān)村軟件園8號樓二層227B
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2017/12/23 8:01:50
- 訪問次數(shù) 1449
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OCL臨床試驗數(shù)據(jù)采集管理系統(tǒng)V1.0(以下簡稱OCL-EDC-V1.0)是基于組件化電子病歷報告表(e-CRF)的臨床試驗信息化系統(tǒng),OCL-EDC-V1.0解決了醫(yī)學(xué)術(shù)語功能化設(shè)計、電子病歷報告表(e-CRF)的組件化設(shè)計、數(shù)據(jù)準確性自動約束、可視化留痕、不同地域間協(xié)同實驗的無縫對接等項難題,提高了數(shù)據(jù)采集的質(zhì)量和效率。在不同地域間實現(xiàn)了數(shù)據(jù)電子化采集,縮短了臨床試驗數(shù)據(jù)的采集周期,將現(xiàn)代化的WEB技術(shù)引進了醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域,突破了新藥研發(fā)過程中重要的限制性環(huán)節(jié)。該系統(tǒng)有兩大創(chuàng)造性的亮點:*個亮點是在管理后臺的WEB頁面上實現(xiàn)了同時具有靈活性、嚴密性、易用性和人性化四大特點的e-CRF設(shè)計工具;第二個亮點是針對臨床試驗過程業(yè)務(wù)邏輯的半結(jié)構(gòu)化特點,實現(xiàn)了用戶實踐需要(或經(jīng)驗需要)和系統(tǒng)算法之間的數(shù)據(jù)交換功能;除了這兩大亮點之外該系統(tǒng)還包括跨部門跨區(qū)域整合、多實驗并行管理與狀態(tài)明細跟蹤、數(shù)據(jù)檢查與質(zhì)疑、數(shù)據(jù)導(dǎo)出格式控制以及為確保數(shù)據(jù)安全所進行的相關(guān)設(shè)計等,也還有為系統(tǒng)更加完整和*所必須的其它輔助功能。
OCL臨床試驗數(shù)據(jù)采集管理系統(tǒng)V2.0(以下簡稱OCL-EDC-V2.0)是OCL-EDC-V1.0的升級版本,OCL-EDC-V2.0除對OCL-EDC-V1.0的全部功能進行了性能優(yōu)化之外,新增了e-CRF*增加數(shù)字化抽象層、集成標準字典、可編程的邏輯校驗功能、便于研究人員與CRA進行即時溝通的短消息模塊、重要操作環(huán)節(jié)身份硬件鎖驗證等。