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            產(chǎn)品展廳

            產(chǎn)品求購企業(yè)資訊會展

            發(fā)布詢價單

            化工儀器網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>行業(yè)專用儀器及設(shè)備>藥物檢測專用儀器>其它醫(yī)藥/衛(wèi)生/臨床專用儀器/儀表> 換氣次數(shù)測試

            換氣次數(shù)測試

            具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

            聯(lián)系我們時請說明是化工儀器網(wǎng)上看到的信息,謝謝!


            上海達沃醫(yī)藥科技有限公司成立于2002年,是一家性GMP咨詢、審計、驗證、確認(rèn)測試、計量、培訓(xùn)機構(gòu)。
            為了更好的服務(wù)客戶,于2017年成立了分公司“上海達筏計量測試技術(shù)有限公司”,專門針對確認(rèn)測試和計量業(yè)務(wù)展開服務(wù)。
            公司針對國內(nèi)2010GMP、藥品行業(yè)法規(guī)、政策和企業(yè)的戰(zhàn)略性發(fā)展,為醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療器械、食品、化妝品企業(yè)提供以下服務(wù):GMP認(rèn)證咨詢,cGMP符合性審計和培訓(xùn),公用系統(tǒng)驗證,設(shè)備設(shè)施驗證和確認(rèn),全套的確認(rèn)測試,計算機化系統(tǒng)驗證,設(shè)施和設(shè)備的全套計量測試。

            公司擁有*專家和*的確認(rèn)測試設(shè)備,具備CMA資質(zhì)。員工具有豐富的行業(yè)經(jīng)驗和與歐美GMP、GEP專家*共同工作的經(jīng)歷,已為國內(nèi)多家企業(yè)提供GMP合規(guī)相關(guān)服務(wù),GEP、驗證確認(rèn)和測試的服務(wù)客戶有近300家;參加公司公開課培訓(xùn)的企業(yè)已達600多家。

             

            cGMP認(rèn)證咨詢,cGMP符合性審計和培訓(xùn),公用系統(tǒng)驗證,設(shè)備設(shè)施驗證和確認(rèn)

            產(chǎn)地類別 國產(chǎn)

            換氣次數(shù)測試

             

            上海達沃醫(yī)藥科技有限公司擁有多名行業(yè)內(nèi)*專家,使用*的確認(rèn)測試設(shè)備,具有CMA資質(zhì),驗證確認(rèn)服務(wù)客戶近三百家。

             

            1.適用范圍

            此程序僅適用于高效過濾器出口處風(fēng)速或風(fēng)量的測定的相關(guān)設(shè)施:

            層流房間

            層流單元

            層流房間

            2.換氣次數(shù)測試原理

            利用恒溫法檢測風(fēng)速或風(fēng)量

            3.使用儀器

            名稱:風(fēng)速計

                      風(fēng)量罩

            4.接受標(biāo)準(zhǔn)

            4.1 層流單元

            任何一點的流速為0.45 m.s-1 ± 20%(即0.36-0.54 m.s-1)(GMP 2010版)

            4.2  非層流房間(GB50073-2013)

            ISO6:換氣次數(shù)為50-60

            ISO7:換氣次數(shù)為15-25

            ISO8:換氣次數(shù)為10-15

            或客戶標(biāo)準(zhǔn)

            4.3 GB 50457-2008    醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范

            空氣潔凈度等級和送風(fēng)量--靜態(tài)

            空氣潔凈度等級

            氣流流型

            平均風(fēng)速(m/s)

            換氣次數(shù)(次/h)

            100

            單向流

            0.2--0.5

            /

            10000

            非單向流

            /

            15--25

            100000

            非單向流

            /

            10-15

            300000

            非單向流

            /

            8--12

            注:1 .換氣次數(shù)適用于層高小于4m的醫(yī)藥潔凈室;

                   2 .室內(nèi)人員少、發(fā)塵少,熱源少時應(yīng)采用下限值。

            4.4 GB 50472-2008   電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范

             

            氣流流型和送風(fēng)量

            空氣潔凈度等級

            氣流流型

            平均風(fēng)速M/S

            換氣次數(shù)h-1

            1--5

            單向流或混合流

            0.2--0.45

            /

            6

            非單向流

            /

            50--60

            7

            非單向流

            /

            15--25

            8、9

            非單向流

            /

            10--15

            注:1.換氣次數(shù)適用于層高小于4.0的潔凈室

                   2.室內(nèi)人員少,熱源少時,宜采用下限

            5.說明

            記錄測試結(jié)果中發(fā)生的任何偏差

            報告中明確定義測量點布置圖

            6.參考標(biāo)準(zhǔn)

            ISO 14644-3:2005《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第3部分:檢測方法》

            GB/T 25915.3-2010《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第3部分:檢測方法》

            GB 50591-2010《凈室施工及驗收規(guī)范》

            GB 50457-2008 《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》

            GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》

            GB 50472-2008《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》

            GB 50243-2002 《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》

            對于生物安全實驗室的測試方法見GB 50346-2011 《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》

            對于實驗動物環(huán)境及設(shè)施的測試方法見 GB 14925-2010《實驗動物 環(huán)境及設(shè)施》

            對于醫(yī)院潔凈手術(shù)部的測試方法見GB50333-2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》

            對于藥品包裝材料生產(chǎn)廠房的測試方法見YBB00412004-2015《藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))的測試方法》



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