SFS-100Y 藥品穩(wěn)定性試驗箱
- 公司名稱 安徽積步儀器設(shè)備有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 SFS-100Y
- 產(chǎn)地 江蘇揚州
- 廠商性質(zhì) 代理商
- 更新時間 2018/10/19 16:06:10
- 訪問次數(shù) 459
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SFS系列藥品穩(wěn)定性試驗箱（Y）、藥品強光穩(wěn)定性試驗箱（G）、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱（Z）
本系列產(chǎn)品滿足2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造。
適用范圍：
藥品試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗，高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的佳選。
產(chǎn)品特點：
※采用微電腦智有液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。
※*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
※冷凍機采用進口原裝，全封閉壓縮機自動轉(zhuǎn)切換，保證試驗設(shè)備長時間連續(xù)運行，具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點。
※采用不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧易清潔。
※可配RS-485接口，可連接記錄儀或計算機，可長期記錄溫度、濕度參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)（選配）。
※箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測試孔（選配）。
★穩(wěn)定性試驗條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時間：12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時間：6個月
強光照射條件光照度：4500±500LX
技術(shù)參數(shù)：
型號 技術(shù)參數(shù) | SFS-100 | SFS-160 | SFS-250 | SFS-500 | SFS-800 | SFS-1000 |
容積 | 100L | 160L | 250L | 500L | 800L | 1000L |
控溫范圍 | 無光照0-65℃ 有光照5-65℃ | |||||
溫度分辨率 | 0.1℃ | |||||
溫度波動度 | ±0.5℃ | |||||
溫度均勻度 | ±2℃ | |||||
控濕范圍 | 40-95%RH | |||||
濕度波動 | ±3%RH | |||||
光照強度/誤差 | 0-6000LX可調(diào)/±500LX | |||||
定時范圍 | 1-9999min | |||||
調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | |||||
制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 二套獨立*全封閉壓縮機，自動輪流切換 | |||||
控制器 | 微機控制 | |||||
濕度傳感器 | 電熔式傳感器 | |||||
工作環(huán)境溫度 | RT+5-35℃ | |||||
電源 | ～220V 50Hz | |||||
內(nèi)膽尺寸 | 450×380×580 | 600×405×620 | 680×605×730 | 750×650×1000 | 960×580×1500 | 1000×680×1500 |
載物托架（塊） | 2 | 3 | 4 | 4 | 4 | 4 |
備注 | 型號中帶“Y”為藥品穩(wěn)定性試驗箱、“G”為藥品強光穩(wěn)定性試驗箱、“z”為綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 | |||||
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