-

公司介紹

藥物臨床試驗(yàn)是指在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行的藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學(xué)方面的作用、不良反應(yīng)和/或吸收、分布、代謝及排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的安全性和有效性。藥物臨床試驗(yàn)一般分為I、II、III、IV期臨床試驗(yàn)和藥物生物等效性試驗(yàn)人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)

20-30度存放藥物冰箱產(chǎn)品特點(diǎn)

20-30度存放藥物冰箱產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)品售后

售后服務(wù)：
1、因產(chǎn)品本身質(zhì)量問(wèn)題，用戶自購(gòu)機(jī)之日起可享受一年的保修；保修期內(nèi)維修免費(fèi)，其它維修只收取零配件費(fèi)用，不收取工時(shí)費(fèi)。
保修期以外及因“保修須知”第二條款內(nèi)容所出現(xiàn)的零配件損壞或故障，在更換及修復(fù)時(shí)，只收取零配件費(fèi)用，不收取工時(shí)費(fèi)。
2、產(chǎn)品經(jīng)維修后，六個(gè)月內(nèi)因質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生同一零配件損壞或故障時(shí)可免費(fèi)修復(fù)。
3、各24小時(shí)由人負(fù)責(zé)，?隨時(shí)接受用戶的咨詢、投訴及報(bào)修。
4、產(chǎn)品服務(wù)中心所在地市區(qū)范圍內(nèi)，在接到用戶報(bào)修電話后，24小時(shí)響應(yīng)；
其它地區(qū)請(qǐng)用戶將故障機(jī)器送到或發(fā)運(yùn)至服務(wù)中心，服務(wù)中心收到故障機(jī)器后一般故障在三個(gè)工作日內(nèi)修復(fù)發(fā)回給客戶。

相關(guān)知識(shí)點(diǎn)

進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)必須有充分的科學(xué)依據(jù)。在進(jìn)行人體試驗(yàn)前，必須周密考慮該試驗(yàn)的目的及要解決的問(wèn)題，應(yīng)權(quán)衡對(duì)受試者和公眾健康預(yù)期的受益及風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)期的受益應(yīng)超過(guò)可能出現(xiàn)的損害。選擇臨床試驗(yàn)方法必須符合科學(xué)和倫理要求。進(jìn)行臨床試驗(yàn)前，必須提供試驗(yàn)藥物的臨床前研究資料，包括處方組成、制造工藝和質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果。所提供的臨床前資料必須符合進(jìn)行相應(yīng)各期臨床試驗(yàn)的要求，同時(shí)還應(yīng)提供試驗(yàn)藥物已完成和其它地區(qū)正在進(jìn)行與臨床試驗(yàn)有關(guān)的有效性和安全性資料。臨床試驗(yàn)藥物的制備，應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。所有研究者都應(yīng)具備承擔(dān)該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的特長(zhǎng)、資格和能力，并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)。臨床試驗(yàn)開(kāi)始前，研究者和申辦者應(yīng)就試驗(yàn)方案、試驗(yàn)的監(jiān)查、稽查和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及試驗(yàn)中的職責(zé)分工等達(dá)成書(shū)面協(xié)議 。藥物臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備條件概括如下：獲得CFDA審批的藥品臨床試驗(yàn)批件 符合規(guī)范的藥檢報(bào)告內(nèi)容齊備的研究者手冊(cè)具有資格的藥物臨床研究機(jī)構(gòu)合格的研究人員規(guī)范化設(shè)計(jì)的新藥臨床試驗(yàn)方案制定可操作的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（簡(jiǎn)稱(chēng)SOP）

勤發(fā)發(fā)