VE2 注射劑包裝容器密封性測試儀
參考價 | ¥1000000.00 |
- 公司名稱 江蘇維林科生物技術(shù)有限公司
- 品牌其他品牌
- 型號VE2
- 所在地蘇州市
- 廠商性質(zhì)代理商
- 更新時間2020/4/13 11:58:28
- 訪問次數(shù) 2657
VE2 | 1000000.00元 | 1 件 可售 |
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產(chǎn)地類別 | 進口 | 價格區(qū)間 | 1萬-3萬 |
---|---|---|---|
應用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合 |
產(chǎn)品型號:ME2
技術(shù)原理:質(zhì)量抽?。ㄎ⒘髁繖z測技術(shù))
技術(shù)特性:
1)分子滑動黏性流真空壓力范圍:0.5 - 10 torr
2)微流量傳感器 IL2-M :校準壓力在2Psia,泄漏率1×10-4 sccs(相當于3um的泄漏孔徑)
3)高真空微流量傳感器: IMFS:校準壓力在0.01-0.2psia 泄漏率7×10-7sccs (相當于0.2um的泄漏孔徑)
技術(shù)軟件:
CFR211測試軟件:由ATC基于微軟系統(tǒng)開發(fā)的應用軟件,即Leak-Rx軟件。符合FDA CFR211 Part 11法規(guī)要求。該軟件主要用于數(shù)據(jù)采集、記錄、分析,記錄,以及保證數(shù)據(jù)的完整性,安全性,用來追蹤用戶對該系統(tǒng)的操作.
具體操作:包含三級權(quán)限賬戶設置
1)審計追蹤:追蹤用戶并記錄用戶的操作時間及參數(shù)的設定與更改,審計追蹤生成器可直觀易操作根據(jù)用戶的設定的參數(shù)類型,時間,生產(chǎn)批次號,用戶號等快速查詢.
2)數(shù)據(jù)完整性:如果有數(shù)據(jù)更改或者變更軟件會提示警告用戶保證數(shù)據(jù)文件的有效性.
校準標準件:
自檢孔:玻璃或者藍寶石自檢孔含:1.過濾器2.一份標定證書,可追溯性,符合美國機技術(shù)標準.
3)自適應測試功能:
ATC特殊的測試技術(shù),可以讓智能微流量傳感器學習測試曲線。依據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)的動態(tài)來判定被測試產(chǎn)品是否符合標準。
智能微流量傳感器是通過一組測試數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計,來實時判定試驗合格與否的一種自適應方法。自適應測試能在測試結(jié)束之前根據(jù)事實情況來判斷被測試樣合格與否,然后確定是否有必要繼續(xù)進行試驗,這個特點能有效縮短測試周期,減少25-40%的測試時間來提高效率.