純化水系統(tǒng)驗(yàn)證

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱 華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司
品牌 其他品牌
型號
產(chǎn)地
廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間 2024/12/24 16:20:57
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產(chǎn)品標(biāo)簽

純水驗(yàn)證

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公司介紹 主營產(chǎn)品

我們是專注于為生物制藥客戶提供設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)、GMP廠房驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證/3Q驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)供應(yīng)商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗(yàn)證部的質(zhì)控外包服務(wù)。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域，從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等制藥領(lǐng)域，一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實(shí)現(xiàn)讓“讓每一個(gè)伙伴更幸福，讓制藥體系更安全"為使命，我們以對客戶的專業(yè)態(tài)度、對細(xì)節(jié)的關(guān)注和奉獻(xiàn)為榮，以“成為生物制藥計(jì)量驗(yàn)證優(yōu)秀服務(wù)商"為愿景。

在當(dāng)前生物制藥浪潮下，質(zhì)控是企業(yè)的生命線，優(yōu)質(zhì)的質(zhì)控外包（計(jì)量與驗(yàn)證等外包）成為越來越多客戶的選擇，可以減輕制藥企業(yè)的人員壓力、成本壓力，提高質(zhì)控的效率，所以選擇一家有質(zhì)控意識和高質(zhì)量服務(wù)的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質(zhì)控的效率、降低質(zhì)控的成本、踐行優(yōu)質(zhì)的客戶服務(wù)體驗(yàn)。

自主品牌：“華譜驗(yàn)證”、“澤恒計(jì)量”，提供生物制藥專業(yè)的GMP驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證服務(wù)、計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)。

我們提供的GMP驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證、儀器計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)適合QA/驗(yàn)證部/工程部門。

使命：讓每一個(gè)伙伴更幸福，讓制藥體系更安全。

愿景：成為生物制藥計(jì)量驗(yàn)證優(yōu)秀服務(wù)商。

目標(biāo)：服務(wù)5000家制藥企業(yè)。

核心價(jià)值觀：長期主義、優(yōu)質(zhì)伙伴、企業(yè)家精神。

展開

設(shè)備驗(yàn)證、儀器計(jì)量、儀器校準(zhǔn)、安全柜檢測

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產(chǎn)地類別	國產(chǎn)	應(yīng)用領(lǐng)域	醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

純化水系統(tǒng)驗(yàn)證

純化水系統(tǒng)驗(yàn)證檢測項(xiàng)目有哪些

性狀、pH值、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度（需氧菌總數(shù)）等。

純水系統(tǒng)驗(yàn)證概述

純水系統(tǒng)驗(yàn)證是確保系統(tǒng)能夠持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的純化水的過程。這個(gè)過程通常包括對系統(tǒng)設(shè)計(jì)、安裝、操作和維護(hù)的全面評估，以確保其滿足特定的質(zhì)量要求。

驗(yàn)證步驟：

1.設(shè)計(jì)確認(rèn)：驗(yàn)證系統(tǒng)設(shè)計(jì)是否符合預(yù)期的性能標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。

2.安裝確認(rèn)：檢查所有設(shè)備和管道是否按照設(shè)計(jì)圖紙正確安裝，并確保沒有泄漏或其他潛在問題。

3.運(yùn)行確認(rèn)：通過一系列測試來驗(yàn)證系統(tǒng)在實(shí)際運(yùn)行條件下的表現(xiàn)，包括水質(zhì)監(jiān)測和系統(tǒng)效率測試。

4.性能確認(rèn)：確保系統(tǒng)能夠在長期運(yùn)行中保持穩(wěn)定的水質(zhì)，并定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)。

重要性：

純水系統(tǒng)驗(yàn)證對于醫(yī)療器械、制藥行業(yè)以及實(shí)驗(yàn)室用水至關(guān)重要，因?yàn)檫@些領(lǐng)域?qū)λ|(zhì)有著嚴(yán)格的要求。未經(jīng)驗(yàn)證的純水系統(tǒng)可能無法保證產(chǎn)品的安全性和有效性，從而導(dǎo)致嚴(yán)重的健康風(fēng)險(xiǎn)和經(jīng)濟(jì)損失。

純水系統(tǒng)驗(yàn)證是一個(gè)復(fù)雜但必要的過程，它涉及多個(gè)階段和詳細(xì)的測試。只有通過驗(yàn)證，才能確保純水系統(tǒng)能夠可靠地生產(chǎn)出高質(zhì)量的純化水，滿足各種應(yīng)用的需求。

純化水檢測依據(jù)

純化水檢測的檢測依據(jù)是中華人民共和國藥典，該藥典每五年更新一次，對純化水的整體要求也越來越嚴(yán)格。生產(chǎn)企業(yè)必須確保純化水的質(zhì)量符合藥典要求，但藥典對于純化水的規(guī)定其實(shí)也只是至低水平，滿足了藥典的標(biāo)準(zhǔn)不一定就能保證符合企業(yè)預(yù)期用途的要求。

目前，純化水檢測的檢測依據(jù)是中華人民共和國藥典2020年版二部。