醫(yī)用低溫保存箱驗證
- 公司名稱 澤恒計量檢測（湖北）有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 工程商
- 更新時間 2024/11/25 7:27:25
- 訪問次數(shù) 1610
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| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價格區(qū)間 | 面議 |
|---|---|---|---|
| 儀器種類 | 超低溫冰箱（-60度及以下） | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
| 服務(wù)方式 | 上門服務(wù) |
1.設(shè)備概述
超低溫冰箱是采用兩臺壓縮機，進行復(fù)疊式制冷的原理。主要用于科研研究、保存血漿、生物材料、疫苗、生物制品等。
2.目的
確認儀器/設(shè)備的安裝現(xiàn)場及環(huán)境滿足要求，確認儀器/設(shè)備型號與需求一致，文件資料及相關(guān)配件齊全，硬件/軟件系統(tǒng)滿足要求；確認儀器/設(shè)備的各部分均能夠按照設(shè)計要求正常運行，確認相關(guān)警示功能正常；確認儀器/設(shè)備各項性能指標(biāo)可滿足相關(guān)設(shè)計要求和使用要求。
3.醫(yī)用低溫保存箱驗證安裝確認
安裝確認目的是確認設(shè)備外觀完好，附件齊全；確認設(shè)備安裝環(huán)境符合設(shè)計要求；確認設(shè)備按照設(shè)計要求正確安裝。
4.運行確認
運行確認目的是在安裝確認符合要求條件下，根據(jù)超低溫冰箱說明書對參數(shù)設(shè)置、警報功能等進行測試，確認滿足設(shè)計要求和使用要求。
5.醫(yī)用低溫保存箱驗證性能確認
性能確認是對醫(yī)用低溫保存箱性能做一個綜合性的確認。
例：5.1降溫時間確認
5.1.1 目的：確保儀器空載運行過程中連續(xù)運行能達到規(guī)定的溫度降溫時間。
5.1.2 方法：低溫箱放在室內(nèi)，打開門。試驗室溫度調(diào)至25℃，溫控器調(diào)至溫度，溫度設(shè)置點-81℃，待低溫箱內(nèi)環(huán)境和外部溫度一致（±1℃）。在低溫箱內(nèi)特性點測量位置放置溫度傳感器。關(guān)閉箱門，通電測試。記錄開始試驗時間及溫度、和到達設(shè)定溫度的時間及溫度。
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