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生物材料適應(yīng)性評估系統(tǒng)平臺
- 公司名稱 世聯(lián)博研（北京）科技有限公司
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- 更新時(shí)間 2024/3/28 14:52:45
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生物材料適應(yīng)性評估系統(tǒng)平臺
ANBioRA 的主要目標(biāo)是開發(fā)一種方法，能夠?qū)σ韵挛镔|(zhì)進(jìn)行成本和時(shí)間有效的評估：
健康或疾病狀態(tài)條件下的新生物材料（廣義測試）或
針對特定患者的給定生物材料（個(gè)性化測試）
為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，PANBioRA 聯(lián)盟旨在利用跨學(xué)科開發(fā)模塊化系統(tǒng)
預(yù)測患者對給定生物材料的特異性反應(yīng)的技術(shù)。該測試系統(tǒng)將把不同的技術(shù)（現(xiàn)有方法的精致、小型化版本和新的評估技術(shù)）集成到一臺儀器中，該儀器將能夠?qū)?xì)胞和微組織水平進(jìn)行多種分析。
憑借其多學(xué)科協(xié)議和程序，PANBioRA 測試系統(tǒng)將為生物材料的評估設(shè)立新標(biāo)準(zhǔn)。
多學(xué)科測試系統(tǒng)
PANBioRA 的方法
PANBioRA 項(xiàng)目開發(fā)的評級系統(tǒng)允許在納米、微米和毫微米級范圍內(nèi)進(jìn)行生物材料風(fēng)險(xiǎn)評估。
微流體系統(tǒng)集成結(jié)合了多種實(shí)時(shí)監(jiān)測手段（電化學(xué)傳感器、基于抗體的細(xì)胞因子檢測、微型顯微鏡）和數(shù)據(jù)擬合，將使用更少的生物材料和更小的生物樣品提供更多、連續(xù)的信息。
開發(fā)的方法和工具可以單使用，也可以作為集成模型的一部分使用。在系統(tǒng)開發(fā)和技術(shù)驗(yàn)證之后，將進(jìn)行與生物材料相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的臨床前測試，以證明系統(tǒng)的功效。
基于MVA（模擬表位變異分析）的抗體測試以個(gè)性化方式檢測免疫系統(tǒng)對特定生物材料的識別。這將允許確定新的或現(xiàn)有的生物材料的患者特異性抗體反應(yīng)譜。
為了分析微觀水平的生物信息，PANBioRA 包括具有微觀實(shí)時(shí)監(jiān)測能力的細(xì)胞毒性和遺傳毒性測試。此外，PANBioRA整合了生物材料和細(xì)胞測試方法。
它使用實(shí)時(shí)電化學(xué)傳感來量化細(xì)胞對給定生物材料的反應(yīng)。此外，它還集成了一個(gè)測試環(huán)境，用于在應(yīng)用微環(huán)境條件下對新材料進(jìn)行廣泛的生物力學(xué)表征。
集成的器官芯片模塊將監(jiān)測生物材料在單個(gè)器官和系統(tǒng)水平上的影響，并檢測材料可能對組織造成干擾的風(fēng)險(xiǎn)。
除了不同的測試模塊之外，PANBioRA 系統(tǒng)還包括計(jì)算機(jī)模擬和多尺度建模。模擬和模型不僅將支持實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)并有助于其泛化，而且還將有助于評估難以通過實(shí)驗(yàn)評估的風(fēng)險(xiǎn)。
基于網(wǎng)絡(luò)的建模工具與基于網(wǎng)絡(luò)的風(fēng)險(xiǎn)雷達(dá)一起將對所有模塊和模擬的輸出進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。
后一步，PANBioRA 風(fēng)險(xiǎn)雷達(dá)強(qiáng)化了風(fēng)險(xiǎn)評估，其中包括不同模塊生成的實(shí)驗(yàn)參數(shù)以及用于監(jiān)控出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的外部風(fēng)險(xiǎn)因素。這允許單且可靠地決定特定生物材料的實(shí)施。
生物材料適應(yīng)性評估系統(tǒng)平臺
1、抗體檢測
將使用突破性的模擬表位變異分析技術(shù)來評估生物材料和免疫系統(tǒng)之間的患者特異性相互作用。
2、生物材料測試
細(xì)胞對生物材料存在的生化反應(yīng)將通過集成生物傳感器進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測。此外，PANBioRA 還包括具有微觀實(shí)時(shí)監(jiān)測能力的細(xì)胞毒性和基因毒性測試
3、細(xì)胞測試
實(shí)時(shí)電化學(xué)傳感將用于確定細(xì)胞對給定生物材料的反應(yīng)。釋放到細(xì)胞外環(huán)境的一組細(xì)胞因子將用作生物標(biāo)志物來評估細(xì)胞對不同生物材料的反應(yīng)。
4、芯片上的器官
呼吸道上皮、腸道和肝臟組織將被小型化為芯片上的類器官，以便確定健康和疾病條件下可能的系統(tǒng)性和靶器官特異性效應(yīng)。
5、模擬
該項(xiàng)目中開發(fā)的模擬將涵蓋難以通過實(shí)驗(yàn)評估的潛在風(fēng)險(xiǎn)，例如爆炸危險(xiǎn)或面的生物材料/微生物群相互作用。
6、數(shù)據(jù)分析
模塊的讀數(shù)將被輸入到 PANBioRA 內(nèi)開發(fā)的模型中，該模型使用已知的生物相容性和危險(xiǎn)材料來提供定量風(fēng)險(xiǎn)評估。
7、風(fēng)險(xiǎn)評級
PANBioRA 將開發(fā)一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)評級系統(tǒng)，該系統(tǒng)將顯示所測試生物材料的適用性。
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