化工儀器網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>實(shí)驗(yàn)室常用設(shè)備>凈化/清洗/消毒>凈化車間>WOL-24-C929 WOL 承接 細(xì)胞GMP潔凈車間 凈化工程 裝修
WOL-24-C929 WOL 承接 細(xì)胞GMP潔凈車間 凈化工程 裝修
| 參考價(jià) | ￥ 1600 |
| 訂貨量 | ≥800平米 |
- 公司名稱 廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號(hào) WOL-24-C929
- 產(chǎn)地 廣州番禺
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2024/9/29 16:29:42
- 訪問(wèn)次數(shù) 773
細(xì)胞潔凈車間GMP車間建設(shè)細(xì)胞GMP車間干細(xì)胞車間設(shè)計(jì)潔凈車間凈化工程
聯(lián)系方式：余經(jīng)理13316008055 查看聯(lián)系方式
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廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被評(píng)為國(guó)家高xin技術(shù)企業(yè)、2023年榮獲“專精特新”中小企業(yè)等認(rèn)證，是一家專注于潔凈車間和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、施工的工程建造企業(yè)。
沃霖實(shí)驗(yàn)室是潔凈行業(yè)優(yōu)秀施工建造企業(yè)，擁有建筑裝修工程專業(yè)承包二級(jí)、電子與智能化工程專業(yè)承包二級(jí)、環(huán)保工程專業(yè)承包三級(jí)等建筑資質(zhì)。先后通過(guò)ISO9001:2015、ISO14001：2015、ISO45001:2018 認(rèn)證，知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證，擁有多項(xiàng)發(fā)明zhuanli、二十余項(xiàng)實(shí)用型zhuanli及十余項(xiàng)軟件著作zhuanli。
在醫(yī)藥工程、生物工程、食品保健品、醫(yī)療器械、凈化裝飾、科研創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)中建設(shè)有大量工程案例，服務(wù)企業(yè)順利通過(guò)GMP認(rèn)證、CMA/CNAS、“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證”等認(rèn)證認(rèn)可。我們不斷創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)管理，秉持“講信譽(yù)、守規(guī)矩、立遠(yuǎn)志、行wanli”的企業(yè)文化理念，繼續(xù)深耕行業(yè)為企業(yè)提供一個(gè)更專業(yè)的潔凈+實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。
我們的愿景是：成為zuizhuanye的潔凈+實(shí)驗(yàn)室建造企業(yè)。
我們的使命是：讓潔凈更簡(jiǎn)單，實(shí)驗(yàn)室更智能。
實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室家具，凈化設(shè)備，潔凈設(shè)備，潔凈工程
| 產(chǎn)地類別 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|
干細(xì)胞GMP車間設(shè)計(jì)裝修方案是一個(gè)綜合性的工程，旨在確保干細(xì)胞生產(chǎn)的合規(guī)性、質(zhì)量穩(wěn)定性和高效性。以下是一個(gè)詳細(xì)的設(shè)計(jì)裝修方案概述：
一、設(shè)計(jì)原則
1. 符合法規(guī)要求：車間設(shè)計(jì)和建設(shè)必須嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法規(guī)，如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《生物制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等，確保生產(chǎn)過(guò)程的合規(guī)性。
2. 保證生產(chǎn)質(zhì)量：設(shè)計(jì)和建設(shè)需確保生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量和穩(wěn)定性，避免污染和交叉污染，采用高標(biāo)準(zhǔn)的潔凈區(qū)域設(shè)計(jì)和嚴(yán)格的環(huán)境控制。
3. 優(yōu)化生產(chǎn)效率：通過(guò)合理的工藝流程和設(shè)備布局，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。
4. 考慮人體工程學(xué)：為工作人員提供良好的工作環(huán)境，考慮操作便利性和舒適度。
二、面積與布局
1. 總面積：車間總建筑面積應(yīng)不小于1000m2，潔凈使用面積不小于500m2。
2. 布局規(guī)劃：
潔凈區(qū)：包括更衣室、緩沖間、制備室、培養(yǎng)室、配液室、微生物檢測(cè)區(qū)等，布局應(yīng)清晰合理，避免交叉混合使用，符合人、物分流原則。
非潔凈區(qū)：包括樣本接收室、免疫檢測(cè)區(qū)、細(xì)胞生物學(xué)檢測(cè)區(qū)、理化檢測(cè)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)室、洗消區(qū)、供氣室、數(shù)據(jù)處理室、檔案室等。
三、環(huán)境控制
1. 潔凈度：潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)需符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，如ISO 14644等，不同區(qū)域根據(jù)工藝需求設(shè)定不同的潔凈級(jí)別。
2. 溫濕度：溫度應(yīng)控制在22±4℃，濕度應(yīng)控制在45%～65%為宜，確保細(xì)胞生長(zhǎng)環(huán)境的穩(wěn)定性。
3. 壓差控制：潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)>10Pa，防止污染。
4. 空氣處理：總送風(fēng)量中應(yīng)有10%～30%的新風(fēng)量，確?？諝庑迈r度和流通性。噪聲級(jí)（空態(tài)）應(yīng)≤65dB(A)，為工作人員提供安靜的工作環(huán)境。
四、設(shè)備選型與布局
1. 設(shè)備選型：選擇符合法規(guī)要求、保證生產(chǎn)質(zhì)量、提高生產(chǎn)效率和易于清潔維護(hù)的設(shè)備，如潔凈工作臺(tái)等
2. 設(shè)備布局：根據(jù)生產(chǎn)流程和操作便利性進(jìn)行設(shè)備布局，確保生產(chǎn)過(guò)程的高效性和可追溯性。
五、特殊環(huán)境要求
1. 高潔凈度操作區(qū)：如細(xì)胞分離、轉(zhuǎn)導(dǎo)/轉(zhuǎn)染、擴(kuò)增、收獲等操作，確保細(xì)胞操作的無(wú)菌性和安全性。
2.獨(dú)立空調(diào)系統(tǒng)：病毒制備區(qū)、病毒儲(chǔ)存區(qū)等區(qū)域應(yīng)具有獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)，以防止病毒污染和交叉感染。
WOL 承接 細(xì)胞GMP潔凈車間 凈化工程 裝修
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