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            WOL-24-C929 WOL 承接 細(xì)胞GMP潔凈車間 凈化工程 裝修

            參考價(jià) 1600
            訂貨量 ≥800平米
            具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

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            廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被評(píng)為國(guó)家高xin技術(shù)企業(yè)、2023年榮獲“專精特新”中小企業(yè)等認(rèn)證,是一家專注于潔凈車間和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、施工的工程建造企業(yè)。

            沃霖實(shí)驗(yàn)室是潔凈行業(yè)優(yōu)秀施工建造企業(yè),擁有建筑裝修工程專業(yè)承包二級(jí)、電子與智能化工程專業(yè)承包二級(jí)、環(huán)保工程專業(yè)承包三級(jí)等建筑資質(zhì)。先后通過(guò)ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 認(rèn)證,知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證,擁有多項(xiàng)發(fā)明zhuanli、二十余項(xiàng)實(shí)用型zhuanli及十余項(xiàng)軟件著作zhuanli。

            在醫(yī)藥工程、生物工程、食品保健品、醫(yī)療器械、凈化裝飾、科研創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)中建設(shè)有大量工程案例,服務(wù)企業(yè)順利通過(guò)GMP認(rèn)證、CMA/CNAS、“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證”等認(rèn)證認(rèn)可。我們不斷創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)管理,秉持“講信譽(yù)、守規(guī)矩、立遠(yuǎn)志、行wanli”的企業(yè)文化理念,繼續(xù)深耕行業(yè)為企業(yè)提供一個(gè)更專業(yè)的潔凈+實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。        

            我們的愿景是:成為zuizhuanye的潔凈+實(shí)驗(yàn)室建造企業(yè)。

            我們的使命是:讓潔凈更簡(jiǎn)單,實(shí)驗(yàn)室更智能。




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            實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室家具,凈化設(shè)備,潔凈設(shè)備,潔凈工程

            產(chǎn)地類別 國(guó)產(chǎn)

            WOL 承接 細(xì)胞GMP潔凈車間 凈化工程 裝修

            干細(xì)胞GMP車間設(shè)計(jì)裝修方案是一個(gè)綜合性的工程,旨在確保干細(xì)胞生產(chǎn)的合規(guī)性、質(zhì)量穩(wěn)定性和高效性。以下是一個(gè)詳細(xì)的設(shè)計(jì)裝修方案概述:

            一、設(shè)計(jì)原則

            1. 符合法規(guī)要求:車間設(shè)計(jì)和建設(shè)必須嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法規(guī),如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、《生物制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等,確保生產(chǎn)過(guò)程的合規(guī)性。

            2. 保證生產(chǎn)質(zhì)量:設(shè)計(jì)和建設(shè)需確保生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量和穩(wěn)定性,避免污染和交叉污染,采用高標(biāo)準(zhǔn)的潔凈區(qū)域設(shè)計(jì)和嚴(yán)格的環(huán)境控制。

            3. 優(yōu)化生產(chǎn)效率:通過(guò)合理的工藝流程和設(shè)備布局,提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本。

            4. 考慮人體工程學(xué):為工作人員提供良好的工作環(huán)境,考慮操作便利性和舒適度。

            二、面積與布局

            1. 總面積:車間總建筑面積應(yīng)不小于1000m2,潔凈使用面積不小于500m2。

            2. 布局規(guī)劃:

            潔凈區(qū):包括更衣室、緩沖間、制備室、培養(yǎng)室、配液室、微生物檢測(cè)區(qū)等,布局應(yīng)清晰合理,避免交叉混合使用,符合人、物分流原則。

            非潔凈區(qū):包括樣本接收室、免疫檢測(cè)區(qū)、細(xì)胞生物學(xué)檢測(cè)區(qū)、理化檢測(cè)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)室、洗消區(qū)、供氣室、數(shù)據(jù)處理室、檔案室等。

            三、環(huán)境控制

            1. 潔凈度:潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)需符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求,如ISO 14644等,不同區(qū)域根據(jù)工藝需求設(shè)定不同的潔凈級(jí)別。

            2. 溫濕度:溫度應(yīng)控制在22±4℃,濕度應(yīng)控制在45%~65%為宜,確保細(xì)胞生長(zhǎng)環(huán)境的穩(wěn)定性。

            3. 壓差控制:潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)>10Pa,防止污染。

            4. 空氣處理:總送風(fēng)量中應(yīng)有10%~30%的新風(fēng)量,確??諝庑迈r度和流通性。噪聲級(jí)(空態(tài))應(yīng)≤65dB(A),為工作人員提供安靜的工作環(huán)境。

            四、設(shè)備選型與布局

            1. 設(shè)備選型:選擇符合法規(guī)要求、保證生產(chǎn)質(zhì)量、提高生產(chǎn)效率和易于清潔維護(hù)的設(shè)備,如潔凈工作臺(tái)等

            2. 設(shè)備布局:根據(jù)生產(chǎn)流程和操作便利性進(jìn)行設(shè)備布局,確保生產(chǎn)過(guò)程的高效性和可追溯性。

            五、特殊環(huán)境要求

            1. 高潔凈度操作區(qū):如細(xì)胞分離、轉(zhuǎn)導(dǎo)/轉(zhuǎn)染、擴(kuò)增、收獲等操作,確保細(xì)胞操作的無(wú)菌性和安全性。

            2.獨(dú)立空調(diào)系統(tǒng):病毒制備區(qū)、病毒儲(chǔ)存區(qū)等區(qū)域應(yīng)具有獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng),以防止病毒污染和交叉感染。


            WOL 承接 細(xì)胞GMP潔凈車間 凈化工程 裝修

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