抗Lua稀有血型分型試劑

 一、產(chǎn)品概述

抗Lua人源稀有血型分型試劑是一種用于檢測紅細胞Lua抗原的體外診斷試劑。Lua抗原于1945年被報道，其在紅細胞上的表達因人而異。抗Lua一般不與溶血性輸血反應相關，但與新生兒溶血病有關。

 二、用途

本試劑用于定性檢測紅細胞上的Lua抗原，以確保輸血安全。

 三、原理

試劑在抗人球蛋白檢測階段通過間接凝集反應檢測攜帶Lutheran A抗原的紅細胞。無凝集通常表示Lutheran A抗原缺失。

 四、試劑組成

試劑由人血清稀釋于含有氯化鈉、大分子增強劑和牛血清白蛋白的溶液中制備而成。每瓶試劑已優(yōu)化稀釋，可直接用于推薦技術(shù)，無需進一步稀釋或添加。

 五、儲存條件

試劑瓶到達后應儲存于2 - 8°C。長時間在該范圍外儲存可能導致試劑活性加速喪失。

 六、樣本要求

血液樣本可使用EDTA、檸檬酸鹽、CPDA抗凝劑或作為凝固樣本收集。樣本應盡快測試，如延遲測試，需在2-8°C下儲存。嚴重溶血或微生物污染的樣本不得使用本試劑進行測試。

 七、性能特點

1. 試劑的性能已通過推薦技術(shù)中的測試程序進行驗證。

2. 每批試劑在放行前均通過推薦技術(shù)針對一系列抗原陽性紅細胞進行測試，以確保合適的反應性。

3. 試劑的質(zhì)量控制使用經(jīng)PBS或等滲鹽水洗滌兩次的紅細胞進行。

4. 試劑符合英國輸血服務指南的建議。

 八、結(jié)果解讀

1. 陽性：紅細胞凝集表示測試結(jié)果為陽性，在測試程序接受的限制范圍內(nèi)，表明紅細胞上存在Lua抗原。

2. 陰性：紅細胞無凝集表示測試結(jié)果為陰性，在測試程序接受的限制范圍內(nèi)，表明紅細胞上不存在Lua抗原。

 九、穩(wěn)定性說明

1. 洗滌步驟應不間斷完成，添加試劑后立即離心和讀取測試結(jié)果。延遲可能導致抗原-抗體復合物解離，產(chǎn)生假陰性或弱陽性結(jié)果。

2. 在推薦溫度以外進行測試時，結(jié)果解讀應謹慎。

 十、不同種族Lua和Lub表型分布情況

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