南京科捷檢測科技發(fā)展有限公司
氣相色譜法測定葡萄內酯中的溶劑殘留
檢測樣品:葡萄內酯
檢測項目:溶劑殘留
方案概述:由于在合成過程中使用了丙酮、甲醇、吡啶溶劑,上述溶劑可對人體產生危害,因此產品中溶劑的殘留量應控制在人用藥品注冊技術規(guī)范協(xié)調大會(ICH)規(guī)定范圍內。本實驗參照《中國藥典》2005年版二部附錄殘留溶劑測定法的指導原則,采用毛細管氣相色譜法,同時測定上述3種有機溶劑,方法簡便、可靠。
葡萄內酯是從柑桔屬植物中分離得到的香豆素類化合物,據文獻報道葡萄內酯具有顯著的抗腫瘤、神經保護、抗炎和清除自由基等活性。藥理實驗研究發(fā)現葡萄內酯具有促進胃腸動力作用,其作用機理為抑制乙烯膽堿酯酶,很可能成為新藥候選化合物,但其在植物中的含量較低,影響對葡萄內酯的開發(fā)利用。結合手性合成的新研究成果,本室提出了全新的合成路線,以香葉醇和傘形酮為初始原料,通過氯代、成醚反應合成葡萄內酯。
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