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            制藥

            化工儀器網(wǎng)>行業(yè)應(yīng)用 >制藥/生物制藥檢測>化學(xué)藥檢測>原料藥檢測>正文

            【應(yīng)用案例】光電衍生系統(tǒng)檢測前列地爾(Alprostadil)

            檢測樣品:前列地爾

            檢測項目:前列地爾是否存在

            方案概述:前列地爾(Alprostadil),又名前列腺素E1,是一種前列腺素。在臨床上主要用于心肌梗死,血栓性脈管炎、閉塞性動脈硬化等癥。

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            下載11次

            更新時間2022年02月14日

            上傳企業(yè)青島普瑞邦生物工程有限公司

            下載方案

            1.  簡介

            前列地爾(Alprostadil),又名前列腺素E1,是一種前列腺素。在臨床上主要用于心肌梗死,血栓性脈管炎閉塞性動脈硬化等癥;

             

            2.   檢測方法

            采用島津液相搭配Pribolab多功能光電衍生系統(tǒng)(MDS-3000)-二極管陣列檢測器,對三種前列地爾進行檢測。

             

            3.   儀器方法:

             

            色 譜 柱 C18,15cm*4.6mm*5um
            流 動 相 甲醇:磷酸鹽緩沖液(pH為6.3)=73:27
            流      速 1.0mL/min
            柱后反應(yīng)液 1mol/L的氫氧化鉀溶液
            柱后反應(yīng)液流速 0.5mL/min
            柱     溫 30℃
            柱后反應(yīng)溫度 60℃
            檢測波長 278nm
            進樣體積 50uL

             

            4.   色譜圖:

            圖片1.png

             

            5.  光譜圖:

            在190-800nm進行全掃,得到三個目標峰的光譜圖如下:

            第一個目標峰光譜圖

            圖片2.png

            第二個目標峰光譜圖

            圖片3.png

            第三個目標峰光譜圖

            圖片4.png


            6.  系統(tǒng)適應(yīng)性

            樣品名

            保留時間

            面積

            理論塔板數(shù)(USP)

            拖尾子

            分離度(USP)

                混    標

            14.614

            857015

            8729

            1.017

            --

            36.214

            96820

            96820

            1.045

            24.153

            39.097

            45203

            15600

            1.014

            2.387


            7.  精密度

            七針保留時間及峰面積精密度

             

            序號

            1

            2

            3

            保留時間

            峰面積

            保留時間

            峰面積

            保留時間

            峰面積

            1

            14.767

            798391

            36.820

            86129

            39.673

            34050

            2

            14.653

            800764

            36.620

            85774

            39.480

            36433

            3

            14.647

            799895

            36.687

            80965

            39.533

            36275

            4

            14.747

            800698

            36.893

            84758

            39.733

            36131

            5

            14.760

            800430

            36.920

            85888

            39.767

            36262

            6

            14.773

            802902

            36.953

            84511

            39.747

            36164

            7

            14.760

            805330

            36.860

            84531

            39.640

            37672

            RSD

            0.37 %

            0.28 %

            0.34 %

            2.08 %

            0.28 %

            2.95% 



            8.  結(jié)論

            經(jīng)驗證,可采用液相色譜搭配Pribolab多功能光電衍生系統(tǒng)(MDS-3000)完成前列地爾的檢測。

             

             

             

             

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