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滅菌效果靠它把關(guān)！生物指示劑如何成為醫(yī)療安全的“定心丸”？2025/2/10

生物指示劑作為一種特殊的活微生物制品，在現(xiàn)代醫(yī)療和工業(yè)生產(chǎn)中的滅菌過程監(jiān)控中扮演著不-可-或-缺的角色。它們通過特定的抗力機制，能夠?qū)缇幚淼男ЧM行實時監(jiān)測，并為質(zhì)量控制提供可靠的數(shù)據(jù)支持。生物指...

ATCC質(zhì)控菌株的獲取、特性與應(yīng)用2025/2/7

隨著制藥業(yè)技術(shù)的不斷進步，商業(yè)質(zhì)控菌株的應(yīng)用已成為微生物實驗領(lǐng)域的必然趨勢。微生物實驗逐漸從依賴人工操作和感性判斷的模式，轉(zhuǎn)向定量、可統(tǒng)計的理性判斷模式?？频陆菄H專業(yè)提供ATCC菌株，專注于為科研、...

ATCC菌株：覆蓋定性與定量，滿足多元科研需求2025/1/20

美國生物標準品資源中心（ATCC），作為微生物學界的權(quán)-威機構(gòu)，擁有豐富的菌株資源。這些菌株經(jīng)過嚴格篩選和保藏，具有穩(wěn)定的遺傳特性和一致的生物學特性，為微生物學研究、醫(yī)藥研發(fā)、工業(yè)生產(chǎn)以及質(zhì)量控制等諸...

重組鱟試劑（rCR）在檢測設(shè)備與方法適應(yīng)性上更佳2025/1/13

在細菌內(nèi)毒素檢測的過程中，檢測方法具有適用性，設(shè)備具備兼容性和靈活性，能夠提高技術(shù)人員在操作中的易用性和便捷性。傳統(tǒng)的細菌內(nèi)毒素檢測方法可采用動態(tài)顯色法進行檢測，如今新型的重組鱟試劑（rCR）也沿用這...

重組鱟試劑（rCR）天然酶聯(lián)反應(yīng)機制優(yōu)于單一重組C因子（rFC）2025/1/9

在細菌內(nèi)毒素檢測領(lǐng)域，傳統(tǒng)的鱟試劑方法因其高度依賴有限的鱟血資源而面臨挑戰(zhàn)。為了解決這一問題，科學家們開發(fā)了新型的重組鱟試劑（rCR）和重組C因子（rFC）。然而，在對比這兩種新型試劑時，重組鱟試劑（...

重組鱟試劑（rCR）為何成為新型細菌內(nèi)毒素檢測方法的首要選擇？2025/1/6

在制藥工業(yè)中，細菌內(nèi)毒素的檢測是確保藥品安全與質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。然而，傳統(tǒng)的檢測方法高度依賴于有限的鱟血資源，且易受干擾物質(zhì)影響，導致檢測結(jié)果的不準確性。因此，開發(fā)新型、高效且準確的細菌內(nèi)毒素檢測試劑顯...

LER現(xiàn)象揭秘：細菌內(nèi)毒素檢測中的假陰性風險與應(yīng)對措施2024/12/19

自2013年以來，“低內(nèi)毒素回收”（LER）現(xiàn)象在細菌內(nèi)毒素檢測領(lǐng)域引起了廣泛關(guān)注。LER描述了在含有螯合緩沖液和聚山梨醇酯的未稀釋單克隆抗體制劑中，觀察到的鱟試劑（LAL）檢測干擾（抑制）。這一現(xiàn)象...

PyroSmart NextGen®重組鱟試劑：細菌內(nèi)毒素檢測中LAL試劑的高效替代選擇2024/12/12

細菌內(nèi)毒素檢測在醫(yī)療器械和注射藥物的安全評估中占據(jù)核心地位，特別是針對革蘭氏陰性細菌釋放的高熱原性內(nèi)毒素。傳統(tǒng)上，這一檢測依賴于天然鱟試劑LAL，但近年來，隨著對可持續(xù)性和性能優(yōu)化的追求，重組級聯(lián)試劑...

探索內(nèi)毒素丨了解其致病機制與多樣癥狀2024/12/6

內(nèi)毒素作為一種重要的致病因子，對生物體健康構(gòu)成了嚴重威脅。尤其對于革蘭氏陰性菌而言，其產(chǎn)生的內(nèi)毒素具有廣泛的致病性，能夠引發(fā)一系列復雜的病理變化和臨床癥狀。本文將深入探討內(nèi)毒素引起的各種變化與癥狀，以...

類脂A：內(nèi)毒素的活性核心與生物學反應(yīng)深度解析2024/12/5

在微生物學的廣闊領(lǐng)域中，內(nèi)毒素作為革蘭氏陰性菌細胞壁的重要組成部分，一直以來都備受科學家的關(guān)注。這種復雜的分子不僅承載著細菌的生物信息，更在宿主與病原體的相互作用中扮演著至關(guān)重要的角色。其中，類脂A作...

答疑解惑丨細菌內(nèi)毒素檢測常見問題解答第三彈：試劑選擇與保存指南！2024/12/2

在前兩期中，我們分別探討了細菌內(nèi)毒素檢測中的常見問題以及檢測儀器的選擇與操作細節(jié)，為細菌內(nèi)毒素檢測工作提供了全面的指導。然而，細菌內(nèi)毒素檢測領(lǐng)域的復雜性遠不止于此，試劑的選擇、保存條件及其與檢測方法的...

細菌內(nèi)毒素工作標準品：細菌內(nèi)毒素檢測中經(jīng)濟高效的RSE替代方案2024/11/27

細菌內(nèi)毒素工作標準品（CSE）是大腸桿菌O113:H10的純化提取物，與美國藥典(USP)和歐洲藥典(EP)參考標準內(nèi)毒素（RSE）使用的菌株相同。一、應(yīng)用廣泛目前，CSE已廣泛應(yīng)用于各類細菌內(nèi)毒素檢...

答疑解惑丨細菌內(nèi)毒素檢測常見問題解答第一彈！2024/11/25

在進行細菌內(nèi)毒素檢測的過程中，技術(shù)人員常面臨各種挑戰(zhàn)與疑問，為解決這些問題，科德角國際匯總了客戶咨詢的常見問題，并以詳盡的問答形式提供了指導性的解答，為相關(guān)從業(yè)者提供參考。一、如何溶解細菌內(nèi)毒素標準品...

美國藥典（USP）重大更新：非動物源細菌內(nèi)毒素測試技術(shù)獲正式批準2024/11/19

mittee-approves-endotoxin-testing-using-non-animal-derived-reagents2024年7月26日，美國藥典（USP）微生物專家委員會正式宣布，...

從LAL到rCR：重組鱟試劑引-領(lǐng)細菌內(nèi)毒素檢測的可持續(xù)轉(zhuǎn)型2024/11/19

在細菌內(nèi)毒素檢測（BET）領(lǐng)域，科德角國際以其革命性的PyroSmartNextGen®重組級聯(lián)試劑（rCR）重新定義了行業(yè)標準。這款創(chuàng)新產(chǎn)品不僅標志著從傳統(tǒng)鱟試劑向現(xiàn)代重組技術(shù)的順利過渡，更...