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            上海京工實(shí)業(yè)有限公司

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            一臺(tái)好的離心機(jī)的定義標(biāo)準(zhǔn)是什么

            時(shí)間:2016/12/15閱讀:5434

            一臺(tái)好的離心機(jī)的定義標(biāo)準(zhǔn)是什么

              一臺(tái)好的離心機(jī)的定義標(biāo)準(zhǔn)是什么?是客戶的認(rèn)可嗎?不是的,不單單是得到客戶的認(rèn)可就可以的,因?yàn)槊總€(gè)客戶的需求不同,對(duì)離心機(jī)產(chǎn)品的要求更是有高低之分,所以能滿足客戶需求僅僅是不夠的。
              聽(tīng)說(shuō)過(guò)FDA認(rèn)證嗎?如果這個(gè)你不知道,那么美國(guó)食品和藥物管理局呢? FDAFood and Drug Administration的英文縮寫(xiě),中文全稱是美國(guó)食品和藥物管理局,這是美國(guó)政府成立的一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),FDA對(duì)醫(yī)療器械的管理通過(guò)器械與放射健康中心(CDRH)進(jìn)行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷(xiāo)商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
              醫(yī)療器械范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA監(jiān)督之下,根據(jù)醫(yī)療用途和對(duì)人體可能的傷害,FDA將醫(yī)療器械分為、類(lèi),越高類(lèi)別監(jiān)督越多。如果產(chǎn)品是市場(chǎng)上不曾存在的新穎發(fā)明,FDA要求廠家進(jìn)行嚴(yán)格的人體實(shí)驗(yàn),并有令人信服的醫(yī)學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)證據(jù)說(shuō)明產(chǎn)品的有效性和安全性。

            醫(yī)療器械的FDA認(rèn)證,包括:廠家在FDA注冊(cè)、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記(510表登記)、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)(PMA審核) 醫(yī)療保健器械的標(biāo)簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報(bào)告,須提交以下材料:(1)包裝完整的產(chǎn)成品五份,(2)器械構(gòu)造圖及其文字說(shuō)明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性論證或試驗(yàn)材料,(5)制造工藝簡(jiǎn)介,(6)臨床試驗(yàn)總結(jié),(7)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū). 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質(zhì),必須詳細(xì)描述。
            臺(tái)式離心機(jī)采用微機(jī)控制,直流無(wú)刷電機(jī)驅(qū)動(dòng),運(yùn)行穩(wěn)定、噪音低、轉(zhuǎn)速精度高。 觸摸面板,可編程操作,主機(jī)運(yùn)行參數(shù)可根據(jù)需求設(shè)置且自動(dòng)存儲(chǔ)。 數(shù)字屏(液晶屏)顯示,人性化界面,操作簡(jiǎn)單便捷。 實(shí)時(shí)rpm/RCF之間讀數(shù)換算與設(shè)定,方便快捷。 配備電子門(mén)鎖,設(shè)有門(mén)蓋自鎖、超速等多種保護(hù)功能;故障自動(dòng)報(bào)警功能,安全可靠。
              冷凍離心機(jī)總類(lèi)太多,可以分為大容量高速冷凍離心機(jī)、臺(tái)式高速冷凍離心機(jī)、超大容量冷凍離心機(jī)、落地式高速冷凍離心機(jī)等等,各類(lèi)冷凍離心機(jī)廣泛應(yīng)用于臨床醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、基因工程、免疫學(xué)等領(lǐng)域。是各級(jí)醫(yī)院、科研單位、高等院校用于離心分離的*儀器。
              低溫離心機(jī)重點(diǎn)在低溫二字,實(shí)際可以理解為是一臺(tái)帶溫控技術(shù)的離心機(jī),就是溫度的可調(diào)性,這是很多離心機(jī)都沒(méi)有辦法實(shí)現(xiàn)的功能!

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