安東帕
一家為制藥行業(yè)提供黏度計(jì)和流變儀
解決方案的供應(yīng)商
測量儀器專家安東帕為制藥行業(yè)提供了一整套旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)和旋轉(zhuǎn)/振蕩流變儀。他們*符合 21 CFR Part 11 的所有制藥法規(guī)和數(shù)據(jù)完整性要求。制藥行業(yè)的所有需求都得到了滿足，包括質(zhì)量控制和研發(fā)。
掌控流動特性
找到適合自己的解決方案
萬物皆流，制藥生產(chǎn)、質(zhì)量控制和研究亦不例外。安東帕提供許多解決方案，可用來測定從原材料用油到止咳糖漿、凝膠、揮發(fā)性流體乃至導(dǎo)管聚合物和粉狀藥片等成品的各種材料的流動和變形特性。
該產(chǎn)品組合涵蓋了從用于質(zhì)量控制的理想選擇型入門級B型黏度計(jì)到用于研發(fā)用的旋轉(zhuǎn)/振蕩流變儀（也可選擇兩個驅(qū)動器）的所有產(chǎn)品。
數(shù)據(jù)完整性和
21 CFR Part 11 的所有制藥法規(guī)
安東帕黏度計(jì)和流變儀*符合21 CFR Part 11 的所有制藥法規(guī)，通過ALCOA+及其基本原則來確保數(shù)據(jù)完整性。在制藥行業(yè)，數(shù)據(jù)完整性至關(guān)重要，而且對于整個行業(yè)的 GMP 和合規(guī)性越來越重要。它們具有密碼訪問和密碼復(fù)雜性要求、審計(jì)跟蹤、電子簽名、可定制用戶/用戶組、通過自動化LIMS網(wǎng)橋的外部存儲等功能。旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)ViscoQC同樣符合藥典章節(jié)的B型黏度計(jì)。它還具有廣泛的其他功能，以實(shí)現(xiàn)*可跟蹤的結(jié)果，如自動水平檢查和自動轉(zhuǎn)子以及護(hù)腿識別。
高水平的可用性和廣泛應(yīng)用的模塊化
安東帕儀器配備了許多功能，使其易于測量任何類型的挑戰(zhàn)性的樣品，并可幫助避免用戶錯誤。例如，TOOLMASTER™的自動轉(zhuǎn)子/測量系統(tǒng)識別可防止手動選擇錯誤，并確保結(jié)果的*可追溯性。與已有的水浴解決方案相比，*的氣冷型帕爾貼溫度裝置，不僅有助于節(jié)省實(shí)驗(yàn)室空間，而且還降低了維護(hù)成本。
挑戰(zhàn)性的樣品
For Example
| 挑戰(zhàn)：滴眼液的潤眼效果只能持續(xù)幾秒鐘 解決方案：模擬現(xiàn)實(shí)條件，分析和量化滴眼液中甲基纖維素溶液在不同溫度下的黏度值（在眨眼和體溫期間的剪切稀化效果） 您將獲得的優(yōu)勢：通過確定不同剪切速率和溫度下的黏度值，可以模擬滴眼液的一致性。了解這些值后，接著則可以調(diào)整滴眼液內(nèi)的甲基纖維素溶液部分。 測量儀器： ViscoQC 300 MCR 102/302/502 MCR 702 |
| 挑戰(zhàn)：止咳糖漿不會停留在勺子上，在消化道中的流動速度也不太快（如果太快，喉嚨表面不會被覆蓋）。 解決方案：確定單點(diǎn)黏度以快速檢查質(zhì)量，或隨著速度增加，在恒定溫度下分析多點(diǎn)數(shù)據(jù)。 您將獲得的優(yōu)勢：這樣，通過檢查單點(diǎn)黏度或研究流量或溫度依賴性特性，可確保順利了解止咳糖漿的效果和準(zhǔn)確的黏度。如需更加深入地分析止咳糖漿的流動特性，可以使用數(shù)學(xué)模型和觸變指數(shù)。 測量儀器： ViscoQC 100/300 |
除此之外，安東帕流變儀提供了高水平的模塊化，并采用如粉末流變學(xué)、動態(tài)力學(xué)分析、顯微結(jié)構(gòu)分析、拉曼光譜等測量技術(shù)。具有多種附件，可以模擬溫度、濕度、壓力等外部影響，并在測量過程中應(yīng)用到材料上。
服務(wù)和專家支持
安東帕提供儀器鑒定文件和服務(wù)。制藥認(rèn)證服務(wù)幫助客戶在儀器認(rèn)證期間節(jié)省時(shí)間和金錢，并在FDA的年度審核過程中為他們提供支持。客戶還受益于應(yīng)用和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、廣泛的應(yīng)用知識以及區(qū)域技術(shù)中心的本地支持。
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