2012年4月15日,央視《每周質(zhì)量報告》曝光9大藥企,13個批次藥用膠囊重金屬鉻超標,部分超過國家標準接近90倍。目前,部分企業(yè)為了自身經(jīng)濟利益,不顧公眾的健康和生命安全,用藍礬皮(鞣制過的各種皮革邊角料)生產(chǎn)明膠。部分空心膠囊企業(yè)為了追求利潤,則采用劣質(zhì)明膠為原料,在條件極差的環(huán)境中生產(chǎn)空心膠囊。藍礬皮中含有大量的鉻,且無法清洗去除,而鉻對人體骨骼系統(tǒng)毒性極大。膠囊作為目前使用zui廣泛的藥品包材同樣也會被人體消化吸收,亦會影響服藥者的身體健康。
為此,儀器信息召開了“毒膠囊中重金屬鉻的檢測及藥品質(zhì)量控制專題網(wǎng)絡(luò)研討會”,并邀請了安東帕等廠商的幾名資深應(yīng)用專家針對本次事件中用戶所關(guān)心的問題進行報告,并“面對面”地解答用戶的問題。
安東帕的微波產(chǎn)品金曉靜的報告題目是“密閉微波消解法檢測膠囊中重金屬鉻含量及其解決方案。她在報告中談到,開放式的濕法消解設(shè)備簡單,處理樣品數(shù)量大,但是存在試劑用量大、污染環(huán)境、揮發(fā)損失、時間長等缺點。而微波消解是密閉式的,反應(yīng)溫度和壓力比較高,而且根據(jù)”溫度升高10度,反應(yīng)速度提高1倍”的經(jīng)驗規(guī)律,消解時間比較短,試劑空白也比較低。
安東帕的Multiwave3000采用全反饋安全控制的微波反應(yīng)系統(tǒng)來保證安全性,如雙壓力(被動的全罐壓力控制系統(tǒng)和主動的壓力傳感器)及雙溫度監(jiān)控(通過參比管監(jiān)測實際反應(yīng)溫度和其他管路的紅外溫度監(jiān)控)。
之后,金曉靜女士介紹了安東帕針對膠囊中鉻含量的檢測提供了3種應(yīng)用方案:(1)無需樣品預(yù)處理,可直接消解0.5g膠囊樣品;(2)zui高可同時消解48個不同膠囊樣品,無須樣品預(yù)處理,可直接消解0.25g-0.3g膠囊樣品;(3)zui高可同時消解48個不同膠囊樣品,經(jīng)過預(yù)處理,可消解0.5g膠囊樣品。zui后,金曉靜女士還簡單介紹了化學合成藥中金屬催化劑含量分析的相關(guān)情況,并給出了安東帕公司的應(yīng)用方案。
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