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            天津港東科技股份有限公司>>技術(shù)文章>>關(guān)于齊齊哈爾第二制藥廠的漏洞問題!

            關(guān)于齊齊哈爾第二制藥廠的漏洞問題!

            閱讀:3451        發(fā)布時間:2007-1-30
                   藥品不同于一般商品,其生產(chǎn)對專業(yè)技術(shù)知識有一定的要求,只有具備一定專業(yè)技能的人,才能勝任此工作。齊齊哈爾第二制藥廠在2005年進行改制,法人進行了變更,藥廠為了節(jié)省成本,大量解聘正式工人,下崗達60%,許多招聘的臨時工既沒學(xué)習(xí),也沒培訓(xùn),他們對藥品原材料的使用也十分隨意,這些情況當?shù)?是否了解?而據(jù)記者調(diào)查,自藥廠GMP認證后,藥監(jiān)部門毫無半點跟蹤檢查的影子,成了監(jiān)管上的“甩手掌柜",這難道不是一種失職、瀆職行為嗎?

                    亮菌甲素注射液輔料丙二醇,主要的檢測儀器是紅外色譜儀,據(jù)記者調(diào)查,齊二藥廠有這方面的設(shè)備,從美國進口,在國內(nèi)非常*,按正常程序,是*可以檢測出輔料的真?zhèn)?,并且丙二醇與二甘醇除了經(jīng)儀器檢測容易鑒別外,兩者性狀也有差異,憑經(jīng)驗可判斷。這樣可推斷生產(chǎn)廠家未進行檢測,或者未進行認真的檢測 ,或者偽造了檢測報告,這種情況決非孤立事件,檢測人員存在重大失誤,喪失zui起碼的職業(yè)道德,視藥品質(zhì)量為兒戲,,作為監(jiān)管部門對這種工作失誤是否發(fā)現(xiàn)和糾正?

                    藥廠質(zhì)量控制部門負責(zé)對原料、輔料等生產(chǎn)資料進行審核、把關(guān),經(jīng)查,王桂平提供輔料丙二醇的藥品生產(chǎn)許可證、藥品注冊證屬偽造,并有明顯的瑕疵,為什么未進行認真的審查,作為輔料價格是正常價格的三分之一,如此驚人的差異,有沒有人對生產(chǎn)廠家產(chǎn)生懷疑,并進行認真的核實和實地考察。

                    2000版《中華人民共和國藥典》94頁對藥用輔料丙二醇有法定檢驗標準,輔料供應(yīng)商更換,藥廠的質(zhì)檢部門應(yīng)該對其依據(jù)標準進行檢驗或要求生產(chǎn)廠家提供全檢檢驗報告書,這項工作質(zhì)檢部門是否認真做,對照藥典認真進行核實。

                    從以上分析可看出,在藥品監(jiān)管上我們確實存在漏洞, 讓假藥品從審批出廠銷售使用一路綠燈,結(jié)果導(dǎo)致多人死亡重大事件,只有強化藥品監(jiān)管,認真分析我們工作中存在的問題,認真檢討我們工作中失誤,改變我們工作作風(fēng)和工作方法,研究一套確實可行的監(jiān)管模式,有效防止此類事件再次發(fā)生,才能對得起黨和政府對我們的信任,才能不辜負人民對我們的厚望和期望,才能真正承擔起人民健康的保護神。

             

             

             

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