藥品綜合穩(wěn)定性試驗機結(jié)構(gòu)和符合標(biāo)準(zhǔn)
2.試驗箱內(nèi)采用8K鏡面SUS304不銹鋼板,耐酸堿等腐蝕,易清洗;
3.采用磁門封和保溫材料,保溫效果更佳;
4.采用*的多頁橫豎分布風(fēng)道設(shè)計,溫濕度均勻性更加。
5.配置節(jié)能日光燈管,使用壽命長,光源穩(wěn)定。
符合標(biāo)準(zhǔn):
本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天