直接壓片研發(fā)流程

• 為什么選擇直接壓片工藝？

1. 工藝簡(jiǎn)單，不必制粒干燥，簡(jiǎn)化工藝流程
2. 提高產(chǎn)品穩(wěn)定性，特別是對(duì)濕熱敏感的藥物
3. 提高生產(chǎn)效率，節(jié)約能源

• 粉末直接壓片對(duì)藥物的要求 
   
• 理想：進(jìn)行粉末直接壓片的藥物應(yīng)具有一定的粗細(xì)度或結(jié)晶形態(tài)；藥物粉末應(yīng)具有良好的流動(dòng)性、可壓性和潤(rùn)滑性。
• 實(shí)際：多數(shù)藥物不具備這些特點(diǎn)，可以通過改善物料的性能。
   
• 改善壓片物料性能
   
• 可通過適宜手段，如改變其粒子大小及其分布、改變形態(tài)等來加以改善，如重結(jié)晶法、噴霧干燥法等，但實(shí)際生產(chǎn)中有不少困難而較少應(yīng)用。
• 低劑量藥物（如主藥含量在100mg以下），處方中含有較多的輔料，流動(dòng)性、可壓性、潤(rùn)滑性主要取決于輔料的性能。不論藥物本身的流動(dòng)性和可壓性好或不好，與大量的流動(dòng)性好、可壓性好的輔料混合均勻后，即可直接壓片。所以，粉末直接壓片的前提條件是輔料應(yīng)具有良好的流動(dòng)性、可壓性和潤(rùn)滑性。