注射針穿刺力測試對注射針頭進(jìn)行檢測具有重要意義。首先，通過對注射針頭的穿刺力進(jìn)行監(jiān)控和調(diào)整，可以確保其在臨床使用中的安全性和有效性。其次，通過對不同類型注射針頭的穿刺力進(jìn)行對比研究，可以促進(jìn)注射器械的改進(jìn)和優(yōu)化，提高患者舒適度和臨床效果。此外，使用注射針穿刺力測試還可以提高生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制水平，保證產(chǎn)品的質(zhì)量和一致性。
注射器注射針針尖的穿刺力大小是否合適，直接影響到其使用適應(yīng)性能，是各生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)指標(biāo)之一?！禛B/T 15811-2016 一次性使用無菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)“注射針刺穿力"測試原理的解釋是：用一穿刺力試驗(yàn)裝置使注射針以規(guī)定的速度，垂直通過模擬皮膚時所測得的大峰值力來評估注射針的穿刺力?？傊?，注射針穿刺力測試是醫(yī)療領(lǐng)域中的檢測之一，對于保障患者安全和提高臨床效果具有重要意義。隨著科技的不斷發(fā)展，相信未來注射針穿刺力測試技術(shù)也將得到進(jìn)一步的提升和完善。
一、測試目的
本次測試的目的是通過使用上海保圣TA.XTC注射針穿刺力測試儀，對一次性使用靜脈采血針的針尖穿刺力進(jìn)行測試。評估該產(chǎn)品在采集血液樣本時的刺穿力大小，從而評估其質(zhì)量控制水平，為臨床使用提供參考依據(jù)。同時，本次測試還旨在探究如何在使用保圣TA.XTC注射針穿刺力測試儀時，保證測試的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。測試結(jié)果將為醫(yī)療行業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)和品質(zhì)控制提供重要的參考價值。
二、測試標(biāo)準(zhǔn)
《GB/T 15811-2016 一次性使用無菌注射針》
本試驗(yàn)適用于無菌注射針實(shí)施質(zhì)量控制、產(chǎn)品性能調(diào)整等方面的應(yīng)用。
三、測試儀器
1、上海保圣TA.XTC注射針穿刺力測試儀
2、相關(guān)實(shí)驗(yàn)夾具
保圣TA.XTC注射針穿刺力測試儀還可應(yīng)用于測試各種薄膜、復(fù)合膜、電池隔膜、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋、注射針、穿刺針、輸液針、采血針等材料穿刺力強(qiáng)度試驗(yàn)。廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢中心、藥檢中心、包裝廠、藥廠、醫(yī)療器械廠等單位。
四、測試辦法
1、將模擬皮膚材料固定夾具上，暴露面積10mm將注射針(規(guī)格直徑0.6 mm)固定在上夾具上，然后設(shè)置試驗(yàn)試驗(yàn)速度(100mm/min)開始試驗(yàn)，試驗(yàn)機(jī)開始以試驗(yàn)速度勻速通過模擬皮膚測得的最大峰值力來評估刺穿力。
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