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熱熔擠出機的重要作用及優(yōu)勢
賽默飛Pharma 11是一臺小型擠出機，適合各種不同的藥物處方開發(fā)應用。其投料量僅為20g/小時，是研發(fā)工作時、尤其在使用昂貴的API和相關(guān)輔料進行處方開發(fā)和測試時的理想設備。?作為符合GMP規(guī)范的儀器， Pharma 11也適用于臨床試驗和高產(chǎn)量達2.5kg/小時的小規(guī)模生產(chǎn)。本擠出機的設計是滿足用戶面對具有挑戰(zhàn)的任務，以及當進展到產(chǎn)品開發(fā)階段使得投資效擴大。其螺桿和機筒幾何形狀的設計是遵循賽默飛世爾科技平行雙螺桿擠出機系列，因此直接從實驗室放大到規(guī)模生產(chǎn)。
熱熔擠出機由加料斗、筒、螺桿、螺桿驅(qū)動單元、加熱設備和模具組成。在熱熔擠出過程中，將載體和藥物活性成分的混合物通過加料斗注入擠出機的圓筒，混合物通過旋轉(zhuǎn)的螺桿運送到已加熱的筒內(nèi)，筒內(nèi)的溫度由電加熱設備控制，熱電偶用來監(jiān)控溫度。筒內(nèi)混合物受熱主要來自于圓筒傳遞的熱量和螺桿旋轉(zhuǎn)的剪切作用。物料在螺桿的推進下前移，在一定的區(qū)段熔融或軟化，熔體在剪切元件、混合元件的作用下均勻混合，最后以一定的壓力、速度和性狀從機頭模具擠出。
優(yōu)勢：
①與后續(xù)生產(chǎn)設備如制粒機、粉碎機和流化床干燥設備等相連，更大地提高了生產(chǎn)的連續(xù)性；
②可監(jiān)控加工過程，由在線分析技術(shù)對生產(chǎn)進行連續(xù)監(jiān)控，方便快捷；
③可規(guī)模放大，從實驗室規(guī)模設備到大批量生產(chǎn)設備均可應用；
④開放式料筒，方便拆卸與產(chǎn)品接觸的零部件，確保*清潔等。
熱熔擠出機由加料斗、筒、螺桿、螺桿驅(qū)動單元、加熱設備和模具組成。在熱熔擠出過程中，將載體和藥物活性成分的混合物通過加料斗注入擠出機的圓筒，混合物通過旋轉(zhuǎn)的螺桿運送到已加熱的筒內(nèi)，筒內(nèi)的溫度由電加熱設備控制，熱電偶用來監(jiān)控溫度。筒內(nèi)混合物受熱主要來自于圓筒傳遞的熱量和螺桿旋轉(zhuǎn)的剪切作用。物料在螺桿的推進下前移，在一定的區(qū)段熔融或軟化，熔體在剪切元件、混合元件的作用下均勻混合，最后以一定的壓力、速度和性狀從機頭模具擠出。
優(yōu)勢：
①與后續(xù)生產(chǎn)設備如制粒機、粉碎機和流化床干燥設備等相連，更大地提高了生產(chǎn)的連續(xù)性；
②可監(jiān)控加工過程，由在線分析技術(shù)對生產(chǎn)進行連續(xù)監(jiān)控，方便快捷；
③可規(guī)模放大，從實驗室規(guī)模設備到大批量生產(chǎn)設備均可應用；
④開放式料筒，方便拆卸與產(chǎn)品接觸的零部件，確保*清潔等。