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					北京福意電器有限公司>>技術(shù)文章>>臨床試驗藥物恒溫箱
            
			
            
			
		
            
		
            
            
            




	    		
            
	    			
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             臨床試驗藥物恒溫箱
            
					
            
						閱讀：1239        發(fā)布時間：2018-10-18
					
            
					
            
						   
            根據(jù)藥品標示的貯藏條件要求，分別儲存于冷庫（2-10℃）、陰涼庫（20℃以下）或常溫庫（0-30℃）內(nèi)，各庫房的相對濕度均應(yīng)保持在45%—75%之間。
            試驗用藥品的管理
            　　第五十六條　臨床試驗用藥品不得銷售。
            　　第五十七條　申辦者負責對臨床試驗用藥品作適當?shù)陌b與標簽，并標明為臨床試驗。在雙盲臨床試驗中，試驗藥物與對照藥品或安慰劑在外形、氣味、包裝、標簽和其他特征上均應(yīng)一致。
            　　第五十八條　試驗用藥品的使用記錄應(yīng)包括數(shù)量、裝運、遞送、接受、分配、應(yīng)用后剩余藥物的回收與銷毀等方面的信息。
            　　第五十九條　試驗用藥品的使用由研究者負責，研究者必須保證所有試驗用藥品僅用于該臨床試驗的受試者，其劑量與用法應(yīng)遵照試驗方案，剩余的試驗用藥品退回申辦者，上述過程需由人負責并記錄在案，試驗用藥品須有人管理。研究者不得把試驗用藥品轉(zhuǎn)交非臨床試驗參加者。
            　　第六十條　試驗用藥品的供給、使用、儲藏及剩余藥物的處理過程應(yīng)接受相關(guān)人員的檢查。
            常用臨床試驗藥物恒溫箱參數(shù)：
            產(chǎn)品型號     容積   箱內(nèi)溫度  外型尺寸（寬×深×高）  隔層數(shù)量
            FYL-YS-150L  150L   2～48℃   595×570×865mm      三個層架
            FYL-YS-230L  230L   2～48℃   595×590V1215mm      四個層架
            FYL-YS-280L  280L   2～48℃   595×570×1445mm     四個層架
            FYL-YS-310L  310L   2～48℃   595×695×1315mm     五個層架
            FYL-YS-430L  430L   2～48℃   595×680×1805mm     七個層架
            FYL-YS-151L 150 L 0～100℃  595×570×879mm          三個層架
            FYL-YS-281L 280L 0～100℃  595×570×1460 mm         五個層架
            FYL-YS-431L 430L 0～100℃  677×597×1710mm         七個層架
             
            
					
            
                    					
            
						
						
					
            
				
            
			
            	   
      
            
      





            
    

            

    
            
        
            
            
            
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