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湖北省藥品經(jīng)營企業(yè)貫徹新修訂GSP正式啟動(dòng)
日前，湖北省藥品經(jīng)營企業(yè)貫徹藥品新修訂GSP正式進(jìn)入實(shí)施階段。
一是出臺(tái)了《湖北省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理實(shí)施辦法（試行）》、《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》、《關(guān)于進(jìn)一步做好新修訂藥品檢查工作有關(guān)問題的通知》。
二是開展企業(yè)檢查準(zhǔn)備情況調(diào)研。組織4個(gè)調(diào)研組對(duì)全省17個(gè)市、州推進(jìn)藥品GSP貫徹實(shí)施情況進(jìn)行深入調(diào)研。調(diào)查組深入基層和藥品經(jīng)營企業(yè)，了解各地及藥品經(jīng)營企業(yè)貫徹實(shí)施新修訂GSP的困難與問題，并及時(shí)對(duì)問題進(jìn)行分析與研判。
三是啟動(dòng)對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查工作。依據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，組織藥品GSP骨干檢查員對(duì)省內(nèi)3家藥品批發(fā)企業(yè)開展新修訂檢查工作。通過對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)按照新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查，統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)定尺度，培訓(xùn)了批發(fā)企業(yè)骨干檢查員，為全面實(shí)施企業(yè)檢查工作奠定基礎(chǔ)。
下一步，湖北省將開展檢查員及企業(yè)質(zhì)量管理人員培訓(xùn)，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的宣傳指導(dǎo)，穩(wěn)步推進(jìn)藥品GSP貫徹實(shí)施。