佛慈制藥中藥配方顆粒前期工作準備完畢，靜待政策放開

佛慈制藥（002644.SZ）公司人士在券商組織的會議上表示，公司目前300個以上的中藥單方配方顆粒技術工藝標準和質量標準都已經儲備完畢，等到政策放開后有望快速發(fā)展。

值得一提的是，食藥監(jiān)總局此前已批準6家中藥企業(yè)開展中藥單方配方顆粒生產試點，而中藥復方配方顆粒尚未獲批生產。該人士指出，除單方配方顆粒外，甘肅省中醫(yī)藥管理局另委托公司開展復方配方顆粒的科技立項工作，目前已開展復方篩選、質量標準制定等前期技術準備工作。他表示，復方配方顆粒是甘肅省中醫(yī)藥產業(yè)示范省規(guī)劃中的重要組成部分。

在該會議上，一位中國中醫(yī)科學院中藥所專家指出，中藥單方配方顆粒試點已將近十五年，行業(yè)放開呼聲較大，國家食藥監(jiān)總局（CFDA）此前多次召集專家進行討論，但目前尚未給出明確的時間表。

中藥配方顆粒是采用現(xiàn)代科學技術，仿照傳統(tǒng)中藥湯劑煎煮的方式，將中藥飲片經浸提、濃縮、干燥等工藝精制而成的單味中藥產品。該產品毛利水平較高，一般在70%以上，而一般中藥飲片的毛利僅在30%左右。

2001年，CFDA批準6家中藥企業(yè)從事中藥配方顆粒生產，包括華潤三九(000999.SZ)、上海家化(600315.SH)旗下江陰天江藥業(yè)有限公司、紅日藥業(yè)（300026.SZ）旗下北京康仁堂藥業(yè)等。其中，紅日藥業(yè)50%的凈利潤都來自上述業(yè)務貢獻。

值得一提的是，由于中藥配方顆粒技術門檻不高，且利潤率較高，很多中藥企業(yè)都有意進入。2012年9月，國家藥典委員會布置啟動12個中藥配方顆粒質量標準示范性研究工作；同時，吉林和安徽省也放開了中藥配方顆粒試點企業(yè)資質。

然而，2013年7月CFDA發(fā)文稱中藥配方顆粒仍處于科研試點研究，嚴令禁止各省級食品藥品監(jiān)督管理部門自行批準中藥配方顆粒生產。

有券商研報顯示，2006年中藥配方顆粒市場規(guī)模僅2.28億，2013年市場規(guī)模高達42億，復合增長率高達51.6%。

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