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            行業(yè)產(chǎn)品

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            蘇州市華宇凈化設(shè)備有限公司>>技術(shù)文章>>Steritailin®集菌培養(yǎng)器特點

            Steritailin®集菌培養(yǎng)器特點

            閱讀:546        發(fā)布時間:2016-9-12

            Steritailin®集菌培養(yǎng)器特點

            產(chǎn)品簡介:

            Steritailin®集菌培養(yǎng)器與HTY系列集菌儀組成的全封閉無菌檢測系統(tǒng),作為注射劑等藥物無菌檢查的“金標準”,已經(jīng)通過ISO9001質(zhì)量管理體系及ISO14001環(huán)境管理體系的認證,該產(chǎn)品與集菌儀配套使用,使供試品的轉(zhuǎn)移過濾及培養(yǎng)的無菌檢查過程在封閉條件下進行,有效避免了外源性污染。根據(jù)供試品的不同性狀及包裝,開發(fā)了多種型號,以滿足不同供試品的需要。



            性能特點:

            1. 采用超聲波焊接工藝,焊接平整牢固,達到*密閉性能;

            2. 特種復合材料制造的高彈性泵管,張力持久,耐磨抗壓,能保證zui大檢驗量過濾順利完成;

            3. 引進歐洲CE標準環(huán)氧乙烷滅菌器,可靠的滅菌驗證,確保無菌性能;

            4. 進口美國醫(yī)用透析紙包裝,使產(chǎn)品無菌性能得到持久保持,并能快速透析環(huán)氧乙烷,降低環(huán)氧乙烷殘留,減少包裝廢棄物,充分體現(xiàn)企業(yè)的環(huán)保理念;

            5. 100%通過密閉性能測試;

            6. 通過細菌挑戰(zhàn)實驗,微生物恢復生長及無菌測試,確保無菌檢測結(jié)果真實可靠;

            7. 滅菌驗證程序及過程控制符合ISO11135:2007標準的,確保產(chǎn)品無菌。
             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

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