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            行業(yè)產(chǎn)品

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            蘇州市華宇凈化設備有限公司>>技術文章>>華宇凈化醫(yī)藥潔凈要求再升級 潔凈風柜成*

            華宇凈化醫(yī)藥潔凈要求再升級 潔凈風柜成*

            閱讀:304        發(fā)布時間:2019-6-20

             

             

             

             

             

             

             

             

            華宇凈化醫(yī)藥潔凈要求再升級 潔凈風柜成*設備

             

                          GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保終產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求。

             

             

             



                            新版GMP步是:2013年12月31日前,血液制品、疫苗、注射劑等要求達到新版GMP要求;第二步是在2015年12月31日前實現(xiàn)全部達標,到規(guī)定時間點未能達標的企業(yè),必須停止生產(chǎn)。

             

             


                               在生產(chǎn)環(huán)境上,新版GMP將藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)分為A、B、C、D四個級別,引入了動態(tài)連續(xù)監(jiān)測,即在生產(chǎn)過程中的檢測。在藥品生產(chǎn)管理標準升級方面,新GMP參照了美國FDA、歐盟的標準,再結合中國國情來編制,在某種程度上說比美國FDA、歐盟標準更為嚴格。

             

             



                         新版GMP的推行,大大促進了醫(yī)藥行業(yè)對潔凈室新建與改建的需求。部分廠家的生產(chǎn)車間需要升級、有的需要重建。原來沒有規(guī)定在無塵車間的生產(chǎn)工序,現(xiàn)在需要納入無塵車間。這對上海凈化工程的廠商來說是一個行業(yè)的機遇,隨著認證期限的不斷逼近,很多凈化企業(yè)也是壓力不小,凈化工程也在如火如荼地進行著。

             

             



                          空調(diào)設備公司在醫(yī)療、制藥空調(diào)制造方面,可以說是具有代表性的一家企業(yè)。我們組合式潔凈風柜采用了一種可阻斷空氣污染的進風過濾器,該過濾器過濾效率高、容塵量大、風阻小、可再生使用,經(jīng)過過濾后的空氣相當潔凈,幾乎不再含有易沉降得菌塵微粒,有效地避免空調(diào)機組及系統(tǒng)的內(nèi)部菌塵污染。表冷器、加熱器因助片表面積灰傳熱效率下降的問題也隨同解決,節(jié)能5至10%。

             

             

             


                           我們生產(chǎn)的組合式潔凈風柜,憑借良好信譽、節(jié)能環(huán)保的技術優(yōu)勢贏得了國內(nèi)多家制藥企業(yè)的青睞。廣州潘高壽藥廠、艾博生物醫(yī)藥有限公司、佛山馮了性藥業(yè)有限公司、廣州天王動物保品有限公司、海南誠成藥業(yè)有限公司、海南華康生物制品研究所等多家制藥企業(yè)都采購了我們生產(chǎn)的潔凈風柜。制藥廠家的凈化系統(tǒng)選擇我們的產(chǎn)品,是一個明智的選擇。

             

            關鍵詞:塵埃粒子計數(shù)器,浮游細菌采樣器,溫濕度壓差測試儀,風量儀,氣溶膠發(fā)生器,凈化工作臺,生物安全柜,潔凈采樣車,凈化工作臺,烘箱,干燥箱,培養(yǎng)箱,懸浮粒子測試儀,空氣粒子,顆粒分析,落塵量測試,粉塵發(fā)生器,激光粒度儀,取樣車,稱量室,稱量臺

             

             

             


             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

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