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藥企認證改造實戰(zhàn)指南與經(jīng)營管理
藥企認證改造實戰(zhàn)指南與經(jīng)營管理
新版GMP預示新起點。實施新版GMP，有助于我國制藥企業(yè)建立起與標準接軌的質(zhì)量管理體系，更好地保證藥品質(zhì)量；也有助于我國制藥企業(yè)走向市場，參與競爭，提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力，讓更多質(zhì)優(yōu)價廉的中國藥品出口到更多國家和地區(qū)，zui終為我國制藥行業(yè)由仿制轉(zhuǎn)向創(chuàng)新奠定新起點。
新版GMP引入新理念。新版GMP適時引入當代上質(zhì)量管理的新理念。質(zhì)量風險管理、質(zhì)量管理體系等新理念，將引導我國制藥企業(yè)實施GMP必須以科學和風險管理為基礎(chǔ)，這對國內(nèi)制藥行業(yè)而言，是理念上的全新突破。
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