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切向流超濾膜包在生物制品純化中的應(yīng)用
閱讀：682 發(fā)布時間：2024-6-10
切向流超濾膜包是一種用于生物制品純化過程中的關(guān)鍵設(shè)備，其工作原理基于切向流過濾技術(shù)。與傳統(tǒng)的死端過濾不同，切向流過濾中的料液以一定速度平行于濾膜表面流動，形成切向流，從而減少濾餅層的堆積，降低污染和堵塞，提高過濾效率。下面將詳細(xì)探討其在生物制品純化中的應(yīng)用。
1、濃縮和體積減?。涸谏镏破返纳a(chǎn)過程中，常常需要對原料液中的活性成分進(jìn)行濃縮。切向流超濾膜包能夠有效地將水分和低分子量物質(zhì)從制品中移除，實(shí)現(xiàn)目標(biāo)產(chǎn)物的快速濃縮。例如，在制備疫苗、酶制劑、抗體等生物制品時，利用切向流超濾可以大幅度減少處理體積，提高產(chǎn)品濃度。
2、去除雜質(zhì)與純化：在生物制品的提取和純化過程中，去除細(xì)胞碎片、病毒、DNA、內(nèi)毒素及其它雜質(zhì)是至關(guān)重要的。通常配備有特定分子量截留的膜，可依據(jù)目標(biāo)產(chǎn)品與雜質(zhì)之間分子量的差異進(jìn)行有效分離。通過選擇合適孔徑的超濾膜，可以實(shí)現(xiàn)高效的純化。
3、透析和緩沖液替換：在純化過程中，經(jīng)常需要更換或調(diào)整產(chǎn)品的緩沖液系統(tǒng)。切向流超濾膜包能夠同時移除小分子量物質(zhì)并添加新的緩沖液，完成透析過程，這有助于調(diào)整最終產(chǎn)品的緩沖液組成，并為儲存或后續(xù)處理提供適宜條件。
4、無菌化處理：對于需要無菌條件的生物制品，如注射用藥，能夠配合0.1微米或更小孔徑的膜進(jìn)行操作，以保障去除微生物污染，滿足無菌藥品生產(chǎn)的要求。
5、規(guī)模化生產(chǎn)的平臺技術(shù)：可提供不同規(guī)格和面積的設(shè)備，支持從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模的放大，無需改變工藝條件，為生物制品的商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)提供了便利。
綜上所述，切向流超濾膜包在生物制品的純化過程中扮演著重要角色，不僅提高了生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，同時也降低了生產(chǎn)成本，是現(xiàn)代生物制藥工業(yè)中重要的單元操作。