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流感病毒快速檢測(cè)試劑盒詳細(xì)說(shuō)明
點(diǎn)擊次數(shù)：1897 發(fā)布時(shí)間：2013-3-19
據(jù)世界衛(wèi)生組織通報(bào)，近期美國(guó)、墨西哥等國(guó)出現(xiàn)人感染豬流感（A/H1N1）疫情，截至4月28日，墨西哥疑似豬流感病例已達(dá)1995個(gè)案，其中確診病例26例，死亡人數(shù)達(dá)149名。美國(guó)疑似病例已超過(guò)100例，其中確診40例。世界衛(wèi)生組織已于27日晚在日內(nèi)瓦宣布，將此次流感大流行警告級(jí)別從目前的3級(jí)提高到4級(jí)，意味著此疫情在人際間傳播，可以引起“群體性”暴發(fā)。目前疫情仍在持續(xù)擴(kuò)大中，極有可能造成范圍的大流行。
豬流感是由豬流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病，歷*曾經(jīng)多次爆發(fā)，但極少傳染給人。此次疫情患者感染的是攜帶有H1N1亞型的A型流感病毒毒株，這種病毒已被證實(shí)經(jīng)由人際傳播，人感染后會(huì)出現(xiàn)高燒、精神不振、厭食、咳嗽等癥狀?？茖W(xué)家指出，打噴嚏、咳嗽和物理接觸都有可能導(dǎo)致這次新型豬流感病毒在人群間傳播。此流感傳染性*，盡早確診可以防止擴(kuò)散。因此快速的檢測(cè)流感病毒，對(duì)疫情的控制具有決定性的作用。
A型流感病毒基因組由8個(gè)基因片段構(gòu)成，這八個(gè)基因片段編譯10到11中蛋白。其中病毒的表面糖蛋白具有*的抗原活性和核酸序列，主要用于流感病毒的亞型分型，分成1~16HA和1~9NA。根據(jù)HA和NA的不同，對(duì)流感病毒進(jìn)行命名，例如H1N1、H3H2等。表面糖蛋白經(jīng)常會(huì)發(fā)生變異，因此病毒亞型會(huì)經(jīng)常變化。而病毒核心蛋白（NP）由高保守基因片段編譯，有高度的穩(wěn)定性。
中山大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師、中山大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床檢驗(yàn)及診斷學(xué)科學(xué)術(shù)帶頭人陳功祥教授與廣州健侖生物科技有限公司共同研發(fā)生產(chǎn)的A型流感病毒檢測(cè)試劑盒，是根據(jù)病毒核心蛋白設(shè)計(jì)，能夠快速檢測(cè)出A型流感病毒，不隨病毒亞型變異而失效。
中科院武漢病毒研究所等多家國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)進(jìn)行了臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果表明：此公司的甲型流感病毒快速檢測(cè)試劑盒能夠?qū)Σ煌拗鳎仪荨⒑蝤B(niǎo)和哺乳動(dòng)物）不同亞型的A型流感病毒進(jìn)行快速檢測(cè)。試驗(yàn)中，針對(duì)豬流感病毒H1N1型的有兩株病毒，此公司的甲型檢測(cè)試劑均能夠準(zhǔn)確檢測(cè)，并在15分鐘內(nèi)出結(jié)果。此試驗(yàn)結(jié)果為此次疫情的流感病毒的快速診斷提供依據(jù)。該產(chǎn)品已經(jīng)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的批準(zhǔn)證書(shū)。這種基于單克隆抗體和膠體金技術(shù)的產(chǎn)品為醫(yī)生和口岸工作者提供了一種可靠的快速排查手段。
以下是廣州健侖生物科技有限公司的甲型流感病毒檢測(cè)試劑盒可以檢測(cè)甲型流感病毒的相關(guān)試驗(yàn)內(nèi)容：
（一）國(guó)外檢測(cè)機(jī)構(gòu)的試驗(yàn)結(jié)果表明，廣州健侖生物科技有限公司的甲型流感病毒檢測(cè)試劑盒能夠同A型流感病毒各株反應(yīng)。
1.供試用的病毒共19株，流感A病毒的培養(yǎng)液用樣本抽提液配制成3.5×105TCID*50/每個(gè)檢測(cè)的病毒液, 于流感A試劑加樣處滴下100μL。15分鐘目測(cè)判定結(jié)果。
有關(guān)各病毒株的檢測(cè)結(jié)果列于下表1：
2、與健侖生物科技有限公司流感A試劑所使用的單克隆抗體有反應(yīng)的、已經(jīng)被確認(rèn)的病毒株如下表2：
（二）中科院武漢病毒研究所檢測(cè)結(jié)果如下：
1． 該甲型流感檢測(cè)試劑方法對(duì)源于不同宿主（家禽、候鳥(niǎo)和哺乳動(dòng)物）不同亞型的A型流感病毒，按說(shuō)明書(shū)要求操作，準(zhǔn)確地反應(yīng)出陽(yáng)性結(jié)果。
2． 實(shí)驗(yàn)的A型流感病毒的不同亞型，以病毒培養(yǎng)液稀釋5-1000倍時(shí)，部分毒株檢測(cè)結(jié)果均可顯示出肉眼可見(jiàn)的陽(yáng)性條帶，結(jié)果顯示該試劑盒檢測(cè) A型流感病毒有較高的靈敏度。見(jiàn)下表3
3．該試劑盒檢測(cè)腺病毒、?？刹《?、柯薩奇?B病毒、人巨細(xì)胞病毒、風(fēng)疹病毒、呼吸道合胞病毒、單純皰疹病毒和鸚鵡衣原體共15株，采用細(xì)胞病毒培養(yǎng)液作為檢測(cè)樣品，結(jié)果判定均顯示陰性。檢測(cè)結(jié)果顯示：該試劑盒與非流感病毒的呼吸道病毒不產(chǎn)生交叉反應(yīng)，特異性較好。
中科院武漢病毒研究所和國(guó)外檢測(cè)機(jī)構(gòu)的試驗(yàn)結(jié)果證明，廣州健侖生物科技有限公司生產(chǎn)的甲型流感試劑盒能夠檢測(cè)流感A病毒的各株型。
如果發(fā)現(xiàn)了甲型流感陽(yáng)性，首先建議隔離，然后給抗病毒藥物，同時(shí)采樣送流感監(jiān)測(cè)中心進(jìn)行進(jìn)一步的豬流感亞型確認(rèn)。對(duì)于甲型流感，無(wú)論其亞型是豬流感病毒、禽流感病毒還是其它亞型，針對(duì)性的藥物是相同的，在發(fā)病的早期給與正確的藥物，都能為患者的生命爭(zhēng)取到寶貴的時(shí)間。