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            上海恒遠生物科技有限公司>公司動態(tài)>兩種不同品牌標準品對比效果是否相同?

            公司動態(tài)

            兩種不同品牌標準品對比效果是否相同?

            閱讀:2045          發(fā)布時間:2014-11-21

                用途一樣的產(chǎn)品,效果可能會不同哦!有的時候也并非是哪家好,哪家不好,只是在不同的情況下哪一方要更具有優(yōu)勢。所以,您在購買產(chǎn)品的時候還要根據(jù)情況來選擇,適合的才是的。今天上海恒遠要給大家說的是兩種不同品牌的標準品,對比效果是否相同呢?
            以LGC雜質(zhì)標準品來說,目前狀態(tài)為:
            1. ICH關(guān)于雜質(zhì)的指導原則Q3A和Q3B也適用于仿制藥的開發(fā);
            2. 表征不完整的雜質(zhì)標準品雖然便宜,但會引入大量隱性成本;
            3. 對于藥典標準品,其標簽上沒有含量信息時,假定其含量為100%是不正確的;
            4. 藥典專論內(nèi)容可能會有修訂,其雜質(zhì)標準品的供應也會隨之變化;
            5. 藥檢機構(gòu)認可我們的雜質(zhì)標準品;
            6. 各藥典所描述的雜質(zhì)并不一定彼此一致;
            7. 我們的雜質(zhì)標準品能做廣泛用途使用,而且比您認為的更便宜。
               
            與藥典雜質(zhì)標準品的區(qū)別:

            LGC雜質(zhì)標準品藥典雜質(zhì)標準品
            充分的含量表征常為鑒定目的設(shè)計及表征
            給出的測試結(jié)果度和含量未指證,有時與100%差距顯著
            支持多種應用(鑒別、檢查和含量測定)含量未注明時按照100% 計算,會造成高估雜質(zhì)水平
            不受藥典各論變化影響由于藥典各論的變化不能保證穩(wěn)定供應,影響后續(xù)開發(fā)

                本公司每周都有新聞與技術(shù)文章要分享給大家,歡迎關(guān)注!上海恒遠專業(yè)代理國產(chǎn)、進口標準品,能夠為您提供*的服務,歡迎您我司業(yè)務員。

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