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            默克生命科學(xué)-默克化工技術(shù)(上海)有限公司

            一文讀懂中央供水系統(tǒng)的認(rèn)證與法規(guī)

            時間:2023-7-27 閱讀:431
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            水是實驗室中最基礎(chǔ)的試劑,水質(zhì)的好壞和穩(wěn)定,很大程度影響著實驗室的生產(chǎn)效率。實驗室整體純水解決方案,也就是常說的中央供水系統(tǒng),想必大家聽起來并不陌生!可是,究竟什么是中央供水系統(tǒng),以及它們的前世今生是什么樣的呢?


            中央供水系統(tǒng)

             

            中央供水系統(tǒng)不同于實驗室常規(guī)純水系統(tǒng),最主要的體現(xiàn)是在產(chǎn)水量的不同,中央供水系統(tǒng)單臺主機產(chǎn)水量從每小時幾十升到上百升不等,可多臺主機串聯(lián)同時使用,提供多個實驗室甚至整棟樓宇的純水供應(yīng),被廣泛用于各行各業(yè)的研究及生產(chǎn)。

             

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            | Milli-Q中央供水整體化智能解決方案


            中央供水系統(tǒng)的前世今生

             

             

            20世紀(jì)80~90年代第1代中央供水系統(tǒng)

            這個時候,市面上出現(xiàn)的第一代中央供水系統(tǒng),也就是蒸餾水機,那時候的系統(tǒng)一次性投入較少,可是耗電量大且具有一定危險性,產(chǎn)水速率慢也無法在線監(jiān)測。

             

            20世紀(jì)90~00年代第2代中央供水系統(tǒng)問世

            這一代產(chǎn)品相比蒸餾水,水質(zhì)得到了提升,但是也有很多的不足:適用范圍小,技術(shù)落后,僅僅使用簡單的RO+DI技術(shù),只檢測電導(dǎo)率,其它指標(biāo)無法在線監(jiān)測。

             

            21世紀(jì)00~10年代第3代中央供水系統(tǒng)

            這一代產(chǎn)品產(chǎn)水量大,能同時檢測電導(dǎo)率和TOC(總有機碳),可是仍然不是最理想的產(chǎn)品。

             

            21世紀(jì)10年代第4代全新中央供水系統(tǒng)

            中央供水系統(tǒng)越來越多的走進各行各業(yè)、各種規(guī)模的實驗室,這一代全新的產(chǎn)品也被稱作智能化整體純水解決方案,相比較以往的系統(tǒng),其具有以下特點:

            • 立足標(biāo)準(zhǔn),新一代系統(tǒng)滿足國際國內(nèi)法律法規(guī)的全新要求;

            • 觸摸屏智能操控,全信息化人機交互體驗;

            • 綠色環(huán)保,節(jié)能降噪,占地面積和運行音量都做了最大的優(yōu)化;

            • 認(rèn)證支持,完備的售后服務(wù)。

             

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            當(dāng)今社會對于中央供水的要求,已經(jīng)不僅僅是產(chǎn)水量等方面的要求了,今天Q博士會針對整體純水的法律法規(guī)及認(rèn)證相關(guān)的方面為大家做更深入的介紹。


            1、法規(guī)

             

            國際國內(nèi)主要純水標(biāo)準(zhǔn)包括:國標(biāo)GB/ 藥典 / CLSI / WS/T 574-2018等。


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            國標(biāo)GB:

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            2015 版中國藥典純化水部分:

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            CLSI C3-A4 2006最新版文件:

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            WS/T 574-2018試劑用純化水要求:

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            特殊試劑用純化水要求對于絕大多數(shù)特殊試劑用純化水,如無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和特定要求,可以參考如下:

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            2、認(rèn)證

             

            現(xiàn)在國內(nèi)主要的認(rèn)證體系包括:CAP/ ISO / GLP / GMP / CNAS 等,這些認(rèn)證體系對純水系統(tǒng)有哪些要求呢?


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            建立完整的儀器設(shè)備檔案

             制造商及儀器型號等標(biāo)識、驗收記錄、出廠校驗證書、使用說明書、培訓(xùn)記錄;

             耗材質(zhì)量證書、校準(zhǔn)證書;

             使用記錄、定期更換耗材記錄、清洗和維護記錄。

             

            2

            編制純水系統(tǒng)操作規(guī)程 

            ① 快速操作一覽表;

            ② 操作手冊。

             

            3

            良好的水質(zhì)監(jiān)控記錄

            以及用水記錄

             離子含量監(jiān)測;

            ② 有機物含量監(jiān)測;

            ③ 微生物含量監(jiān)測。

             

            4

            按時進行維護和更換耗材,

            并記錄

             反滲透消毒清洗

            (建議每三個月清洗);

             水箱消毒清洗

            建議每半年到一年清洗);

             管路消毒清洗(建議每年清洗);

             耗材更換(依據(jù)廠商建議時間)。

             

            5

            確保儀器運行正常  


            儀器出現(xiàn)報警或信息提示時應(yīng)及時處理。

             

            6

            定期對內(nèi)置儀表進行校準(zhǔn),

            且具有溯源性

             

             電導(dǎo)率儀校準(zhǔn);

            ② TOC儀校準(zhǔn)。


            如今,全新的智能化整體純水解決方案,已經(jīng)有了非常成熟的升級及技術(shù)革新,大家在選型中央供水系統(tǒng)的時候,也請關(guān)注以下問題:

             

            • 中央供水系統(tǒng)的設(shè)計和選型在實驗室裝修中處于什么時間段?

            • 中央供水系統(tǒng)水量應(yīng)該如何選擇?水量越大越好嗎?

            • 中央供水系統(tǒng)的耗材主要由哪些?可以計算運行成本嗎?應(yīng)該怎樣維護呢?

            • 中央供水系統(tǒng)的服務(wù)產(chǎn)品有哪些?分別的區(qū)別是什么?



             

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