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            默克生命科學-默克化工技術(上海)有限公司

            實驗室認證、認可過程中,純水需要如何準備?

            時間:2025-1-3 閱讀:110
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            實驗室認證、認可過程中,純水需要如何準備?

             

            關于實驗室的認證,我們常說的是中國計量認證(CMA),這種認證對象是所有對社會出具公正數據的產品質量監(jiān)督檢驗機構及其它各類實驗室,如各種產品質量監(jiān)督檢驗站、環(huán)境檢測站、疾病預防控制中心等。只有具備計量認證資質、取得計量認證法定地位的機構,才能為社會提供檢測服務。

            實驗室認可CNAS是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。國家實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的,是自愿申請的能力認可活動。通過實驗室國家認可的檢測技術機構,證明其符合國際上通行的校準和/或檢測實驗室能力的能用要求。

            類別

            計量認證CMA

            實驗室認可CNAS

            目的

            管理水平和技術能力評定

            管理水平和技術能力評定

            法律依據

            《計量法》22條

            GB/T27015-2008(等同采用ISO/IEC 17025:2005)

            評審依據

            《實驗室資質認定評審準則》(修改采用ISO/IEC 17025:2005)

            CNAS/CL01:2006《檢驗和校準實驗室能力認可準則》(等同采用ISO/IEC 17025:2005)

            性質

            強制

            自愿

            評審對象

            向社會出具公正數據的第三方檢測/校準實驗室

            社會各界第一、二、三方檢測/校準實驗室

            類型

            國家和省兩級認定

            國家實驗認可

            實施機構

            省級以上質量監(jiān)督部門及國家計量認證行業(yè)評審組

            中國合格評定國家認可委員會(CNAS)

            考核內容

            《實驗室資質認定評審準則》(19個要素),比實驗室認可增加了19條特殊要求(修改采用ISO/IEC 17025:2005)

            公正性和技能能力CNAS/CL01:2006《檢驗和校準實驗室能力認可準則》(等同采用ISO/IEC 17025:2005)(25個要素)

            考核結果

            發(fā)證書,使用CMA標志

            發(fā)證書,使用CNAS標志

            使用范圍及特點

            在通過的認定范圍內,可提供公共數據,國內通用

            國際通常做法CNAS已與亞太地區(qū)實驗室認可和國際實驗室認可合作組織簽訂了互認協議(APLAC-MRA)。但不能取代審查認可和資質認定。

            水是實驗室的基礎化學試劑,也是應用較廣泛的試劑。水質的好壞對實驗結果起到很重要的作用。在我們的實驗室認證認可過程中,很多由于實驗用水的問題導致實驗室無法通過認證和認可。那么,我們如何能避免這些問題的出現?

             

             

            1.CMA認證過程中對實驗用水的要求:

            在《實驗室資質認定評審準則》5.8.1中規(guī)定“實驗室應按照相關技術規(guī)范或者標準要求和規(guī)定的程序,及時出具檢測和/或校準數據和結果,并保證數據和結果準確、客觀、真實。報告應使用法定計量單位”。這說明我們的實驗用水必須符合相關標準的要求,并且提供符合標準的水質測試結果。

            例如實驗室在樣品分析測試過程中需要使用GB/T6682-2008或GB/T33087-2016中規(guī)定的一級水,那么我們必須按照標準中規(guī)定的方法,對實驗用水進行檢測,測試報告要符合相關標準的要求,并且報告中必須要有CMA印章。

            關于如何讓我們的實驗用水達到標準的要求,我們一定要定期對純水系統進行維護,實時的記錄產水水質,定期的更換耗材,這樣才能保證實驗用水滿足認證的要求。

             

             

             

            總結:

            如果實驗室要通過CMA認證,我們需要提供:1)有定期的水質測試報告(按照相應的標準)并具有CMA章,2)純水系統的定期耗材更換維護和使用記錄,這樣才能夠順利通過CMA認證要求。

             

             

             

             

            2.對于實驗室認可CNAS對實驗用水的要求:

            在CNAS-CL10《檢驗和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》4.6.2 試劑和標準物質的驗收中強調“實驗室應確保試劑水達到規(guī)定質量要求。應定期檢查水凈化系統的性能以確認制備的水滿足檢測要求,并保存此類檢查的記錄”。

            針對上述要的解讀:

            我們一定要掌握不同級別實驗水的應用,非實驗用水標準的(瓶)桶裝水不能用作檢測實驗使用。實驗室純水系統必須有實時水質監(jiān)控的功能,包括了電阻率和TOC數值。純水系統中的電阻率計需要進行定期的校準。純水系統需要有定期的耗材更換和維護保養(yǎng)記錄

             


            總結:

            如果想要通過CNAS的認可,我們需要提供:

                        1)水質檢測證書有CNAS章(按照實驗標準要求)      2)純水系統的使用記錄(時間、人員、使用條件、異常情況等)     3)純水系統的定期維護記錄(3Q, 耗材更換等)         

             

             

             

             

             

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