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            首頁   >>   技術(shù)文章   >>   生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)范及要求【大全】

            浙江孚夏醫(yī)療科技有限公司

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            生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)范及要求【大全】

            閱讀:4130      發(fā)布時間:2017-10-7
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              潔凈生物實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用越來越廣泛,目前集中在醫(yī)院手術(shù)室和病房、制藥廠、生物安全實(shí)驗(yàn)室、動物房等。同樣的潔凈室,由于應(yīng)用領(lǐng)域不同,要求也有很大區(qū)別,在若干生物潔凈室中,出現(xiàn)了各種不同問題,很多是由于對各種生物潔凈室的特點(diǎn)和要求缺乏了解造成的。

              不同類型的潔凈生物實(shí)驗(yàn)室必須遵循相應(yīng)的規(guī)范要求,不了解這些規(guī)范,是無法進(jìn)行設(shè)計(jì)施工的。目前針對不同類型生物潔凈室的一些規(guī)范如表1所列。只有熟悉各行業(yè)的特點(diǎn),充分掌握各規(guī)范的要求,才

              能切實(shí)做好生物潔凈室的設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試等工作。表中將各參數(shù)作了詳細(xì)的比較。應(yīng)當(dāng)指出,表中的參數(shù)要求并不詳盡,應(yīng)以原規(guī)范為準(zhǔn)。

              各種生物潔凈室的規(guī)范

            編號名稱簡稱適用范圍
            GB 50073-2001潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范設(shè)計(jì)規(guī)范一切潔凈室,尤其是電子廠房
            GB 50333-2002醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范手術(shù)部規(guī)范醫(yī)院潔凈手術(shù)部
            YFB 004-1997*醫(yī)院潔凈護(hù)理單元建筑技術(shù)規(guī)范護(hù)理病房規(guī)范醫(yī)院血液病房等
            1998藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范人藥GMP人用藥品的生產(chǎn)
            2002獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范獸藥GMP獸用藥品的生產(chǎn)
            YY 0033-2000

            無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范

             

            醫(yī)療器具GMP無菌醫(yī)療器具的生產(chǎn)
            GB xxxx-200x生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范生物安全實(shí)驗(yàn)室規(guī)范生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)
            GB 14925-2001實(shí)驗(yàn)動物 環(huán)境與設(shè)施動物房規(guī)范各種實(shí)驗(yàn)動物繁育、實(shí)驗(yàn)設(shè)施的建設(shè)
             

            表2 各參數(shù)在不同規(guī)范中的不同要求

            參數(shù)

            設(shè)計(jì)規(guī)范

            手術(shù)部規(guī)范

            護(hù)理病房規(guī)范

            生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)范

            截面風(fēng)速(m/s)

            5(百)

            0.2~0.5

            0.25~0.30

            0.18~0.25

             

            6(千)

            50~60

            7(萬)

            15~25

            30~36

            >25

            ≥12~15

            8(10萬)

            10~15

            18~22

            >15

            (30萬)

            12~15

            靜壓差(Pa)

            不同之間

            ≥5

            ≤30

            >5

            潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)

            ≥5

            ≥10

            潔凈區(qū)對室外

            ≥10

            ≥15

            >15

            相對負(fù)壓

            -10~-15

            噪聲dB(A)

            非單向流潔凈室

            ≤60

            ≤52

            ≤50

            ≤60

            單向流潔凈室

            ≤65

            ≤50

            45~50

            照度(lx)

            主要工作區(qū)

            750~2500

            ≥350

            ≥200

            一般區(qū)

            100~500

            ≥150~200

            ≥150

            溫度(℃)

            工作區(qū)

            冬季

            20~22

            22~25

            22~24

            18~27

            夏季

            24~26

            24~26

            輔助區(qū)

            冬季

            16~20

            21~27

            20~26

            20~26

            夏季

            26~30

            25~29

            相對濕度(%)

            工作區(qū)

            冬季

            30~50

            35(40)~60

            45~60

            30~70

            夏季

            50~70

            輔助區(qū)

             

            ≤60

            <65

            表2(完)

            參數(shù)

            藥監(jiān)局GMP

            獸藥GMP

            醫(yī)療器具GMP

            動物房規(guī)范

            截面風(fēng)速(m/s)

            5(百)

            ≥0.25

            ≥0.30

            換氣次數(shù)(h-1)

            5(百)

            20~50

            6(千)

            7(萬)

            ≥20

            ≥20

            10~20

            8(10萬)

            ≥15

            ≥15

            (30萬)

            ≥10

            ≥12

            靜壓差(Pa)

            不同之間

            ≥5

            ≥5

            ≥5

            20~50

            潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)

            ≥10

            ≥5

            潔凈區(qū)對室外

            ≥10

            ≥12

            ≥10

            噪聲dB(A)

            非單向流潔凈室

            ≤60

            ≤60

            單向流潔凈室

            ≤65

            局百房間

            ≤63

            照度(lx)

            主要工作區(qū)

            300

            ≥150

            150~300

            一般區(qū)

            ≥100

            溫度(℃)

             

            18~26

            18~26

            18~28

            20~26

            相對濕度(%)

             

            45~65

            30~65

            45~65

            40~70

             

             

             

              凈化設(shè)備有限公司位于浙江省紹興市上虞區(qū)道墟鎮(zhèn),是華東地區(qū)凈化設(shè)備行業(yè)中的制造商之??砂碔SO14644-1標(biāo)準(zhǔn)、GB50073-2001國家標(biāo)準(zhǔn)及國家GMP規(guī)范要求為微電子、生物醫(yī)藥、醫(yī)院手術(shù)室、光纖光纜、食品飲料、精密儀器、半導(dǎo)體及新材料應(yīng)用等行業(yè)的空氣凈化系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)、施工、檢測及技術(shù)服務(wù)。

              公司主營凈化工作臺系列、風(fēng)淋室系列、通風(fēng)柜系列,生物安全柜系列、塵埃粒子計(jì)數(shù)器系列、浮游菌采樣器系列等檢測設(shè)備被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、電子、制藥、生物、食品、農(nóng)林、畜牧獸醫(yī)、檢驗(yàn)檢疫、航空航天、汽車制造、精密儀器、大專院校和各科研機(jī)構(gòu),在和東南亞市場享有高的聲譽(yù)。

              凈化設(shè)備有限公司竭誠為的消費(fèi)者和經(jīng)銷商服務(wù),將以的產(chǎn)品;人性化的服務(wù);低廉的;熱誠歡迎您的加盟!

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