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            北京瑞德邁普技術(shù)開發(fā)有限公司
            初級(jí)會(huì)員 | 第18年

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            實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施(GB 14925-2001)

            時(shí)間:2009/12/9閱讀:2234
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            前  言

              本標(biāo)準(zhǔn)于1994年1月發(fā)布,經(jīng)過5年的實(shí)施,取得大量檢測(cè)數(shù)據(jù),1999年8月修訂,2000年1月通過復(fù)審,確認(rèn)。本次修訂界定了適用范圍,其中環(huán)境條件分類及技術(shù)指標(biāo)要求更為科學(xué),操作性強(qiáng),既與接軌又符合國(guó)情。修訂標(biāo)準(zhǔn)區(qū)別了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo);且根據(jù)不同種類動(dòng)物的生物學(xué)特性,提出不同的環(huán)境要求;新增了各類動(dòng)物居所密度指標(biāo)。
            本標(biāo)準(zhǔn)附錄A、附錄B、附錄C、附錄D、附錄E、附錄F、附錄G、附錄H及附錄I都是標(biāo)準(zhǔn)的附錄。
            本標(biāo)準(zhǔn)自實(shí)施日起代替GB 14925-1994。
            本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部提出并歸口。
            本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)。
            本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:榮瑞章、邵強(qiáng)、劉德惠、楊幼名、孫巖松、王祿增、程水生。
            —————————————————————————————————————
            中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)                                  GB 14925-2001
            代替 GB 14925-1994
            實(shí)驗(yàn)動(dòng)物  環(huán)境及設(shè)施
            Laboratory animal─Requirements of environment and housing facilities
            中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 2001-08-29 批準(zhǔn) 發(fā)布    2002-05-01實(shí)施
            _______________________________________________________________________________
            1 范圍
            本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件和設(shè)施的技術(shù)要求及檢測(cè)方法,同時(shí)規(guī)定了墊料、飲水和籠具的要求。
            本標(biāo)準(zhǔn)適用于一切實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所的環(huán)境條件及設(shè)施設(shè)計(jì)、施工、工程驗(yàn)收及經(jīng)常性監(jiān)督管理。
            2 引用標(biāo)準(zhǔn)
            下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)版本的可能性
            GB 3095-1996  環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
            GB 3096-1993  城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)
            GB 4792-1984  放射衛(wèi)生防護(hù)基本標(biāo)準(zhǔn)
            GB 5794-1985  生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
            GB 8978-1996  污水排放綜合標(biāo)準(zhǔn)
            GB 50243-1997  通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范
            GB 50259-1996  電氣裝置安裝工程電氣照名裝置施工及驗(yàn)收規(guī)范
            GBJ 73-1984  潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
            GBJ 68-1984  建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)
            JGJ-71-1990  潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
            3 定義
            本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義。
            3.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
            指經(jīng)人工飼育,對(duì)其攜帶微生物實(shí)行控制,遺傳背景明確或者來源清楚的用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。
            3.2 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設(shè)施
            指同于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)的建筑物、設(shè)備以及運(yùn)營(yíng)管理在內(nèi)的總和。
            3.3 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施
            指以研究、試驗(yàn)、教學(xué)、生物制品、藥品生產(chǎn)等為目的進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育、試驗(yàn)的建筑物、設(shè)備以及運(yùn)營(yíng)管理在內(nèi)的總和。
            4 環(huán)境及設(shè)施
            4.1 選址
            4.1.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所應(yīng)避開自然疫源地。
            4.1.2 宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域。
            4.1.3 宜遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等有嚴(yán)重空氣污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。若不能遠(yuǎn)離上述區(qū)域則應(yīng)布置在當(dāng)?shù)叵募緕ui小頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。
            4.1.4 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)與生活區(qū)保持大于50m的距離。
            4.2 建筑衛(wèi)生要求
            4.2.1 動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所所有圍護(hù)結(jié)構(gòu)材料均應(yīng)無(wú)毒、無(wú)放射性。
            4.2.2 內(nèi)墻表面應(yīng)光滑平整,陰陽(yáng)角均為圓弧形,易于清洗、消毒。墻面應(yīng)采用不易脫落、耐腐蝕、無(wú)反光、耐沖擊的材料。地面應(yīng)防滑、耐磨無(wú)滲漏。天花板應(yīng)耐水、耐腐蝕。
            4.3 建筑設(shè)施要求
            4.3.1建筑物門、窗應(yīng)有良好的密封性。
            4.3.2 走廊寬度不應(yīng)少于1.5m,門寬度不少于1.0m。
            4.3.3 動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)保持正壓操作,應(yīng)合理組織氣流布置送排風(fēng)口的位置,避免死角,避免斷流,避免短路。
            4.3.4 各類環(huán)境控制設(shè)備應(yīng)定期維修保養(yǎng)。
            4.3.5 動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室的電力負(fù)荷等級(jí),應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。應(yīng)備有應(yīng)急電源。
            4.3.6 室內(nèi)的配電設(shè)備,應(yīng)選擇不易積塵的設(shè)備,并應(yīng)暗裝。電氣管線應(yīng)暗敷,由非潔凈區(qū)進(jìn)如潔凈區(qū)的電氣管線管口,應(yīng)采取可靠的密封措施。
            5 環(huán)境條件分類及技術(shù)指標(biāo)要求
            5.1.1 普通環(huán)境:該環(huán)境設(shè)施符合動(dòng)物居住的基本要求,不能*控制傳染因子,適用于飼養(yǎng)教學(xué)等用途的普通實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。
            5.1.2 屏障環(huán)境:該環(huán)境設(shè)施適用于飼育清潔實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及無(wú)特定病原體(SPF specific pathogen free)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,該環(huán)境嚴(yán)格控制人員、物品和環(huán)境空氣的進(jìn)出。
            5.1.3 隔離環(huán)境:該環(huán)境設(shè)施采用無(wú)菌隔離裝置以保存無(wú)菌或無(wú)外來污染動(dòng)物。隔離裝置內(nèi)的空氣、飼料、水、墊料和設(shè)備均為無(wú)菌,動(dòng)物和物料的動(dòng)態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng),該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的隔離,又能滿足轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)物時(shí)保持內(nèi)環(huán)境一致。該環(huán)境設(shè)施適用于飼育無(wú)特定病原體(SPF)、悉生(Gnotobiotic)及無(wú)菌(germ free)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。
            5.2 技術(shù)指標(biāo)要求
            5.2.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)應(yīng)符合表1所列要求。
            5.2.2 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)應(yīng)符合表2所列要求。
            表1  實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)(靜態(tài))

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            表2 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施(設(shè)備3))環(huán)境指標(biāo)(靜態(tài))


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            6          工藝對(duì)設(shè)施區(qū)域設(shè)置的要求
            6.1 區(qū)域布局
            6.1.1 前區(qū)的設(shè)置:包括辦公室、維修室、庫(kù)房、飼料室、一般走廊。
            6.1.2 飼育區(qū)的設(shè)置
            6.1.2.1 繁育、生產(chǎn)區(qū):包括隔離檢疫室、緩沖間、育種室、擴(kuò)大群飼育室、生產(chǎn)群飼育室、待發(fā)室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。
            6.1.2.2 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū):包括緩沖間、實(shí)驗(yàn)飼育間、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。
            6.1.2.3 輔助區(qū):包括倉(cāng)庫(kù)、洗刷間、廢棄物品存放處理間(設(shè)備)、密閉式實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體冷藏存放間(設(shè)備)、機(jī)械設(shè)備室、淋浴間、工作人員休息室。
            6.2 其他設(shè)施設(shè)備
            6.2.1 屏障環(huán)境和隔離環(huán)境均應(yīng)在壓強(qiáng)變化相交處設(shè)有緩沖設(shè)置。
            6.2.2 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)的設(shè)施應(yīng)與飼養(yǎng)繁育系統(tǒng)分開設(shè)置。
            6.2.3 有關(guān)放射性實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)參照GB4792實(shí)施。
            6.2.4 帶烈性傳染性、致癌、使用劇毒物質(zhì)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),均應(yīng)在負(fù)壓隔離設(shè)施或有嚴(yán)格防護(hù)的設(shè)備內(nèi)操作。此類設(shè)施(設(shè)備)須具有特殊的傳遞系統(tǒng),確保在動(dòng)態(tài)傳遞過程中與外界環(huán)境的隔離,排出氣體和廢物須經(jīng)無(wú)害化處理。應(yīng)體現(xiàn)“人、動(dòng)物、環(huán)境” 的三保護(hù)原則。
            6.3 設(shè)施與設(shè)備
            6.3.1 在實(shí)驗(yàn)環(huán)境中設(shè)置設(shè)備時(shí),其設(shè)備性能和指標(biāo),均須與環(huán)境設(shè)施指標(biāo)要求相一致(表1、表2)。
            6.3.2 不同實(shí)驗(yàn)要求的正壓、負(fù)壓設(shè)備,必須達(dá)到環(huán)境設(shè)施的指標(biāo),方能取得相應(yīng)的證書。
            7 廢棄物及動(dòng)物尸體處理
            7.1 廢棄物應(yīng)作無(wú)害化處理并應(yīng)達(dá)到GB8978的要求。
            7.2 動(dòng)物尸體應(yīng)立即焚燒處理,其排放物應(yīng)達(dá)到醫(yī)院污物焚燒排放規(guī)定要求。
            8 籠具、墊料、飲水
            8.1 籠具
            8.1.1 應(yīng)選用無(wú)毒、耐腐蝕、耐高溫、易清洗、易消毒滅菌的耐用材料制成的籠具。
            8.1.2 各類動(dòng)物所占籠具zui小面積應(yīng)滿足表3的要求,籠具內(nèi)外邊角均應(yīng)圓滑、無(wú)銳口。
            表3 各類動(dòng)物所需居所zui小空間

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            6          工藝對(duì)設(shè)施區(qū)域設(shè)置的要求
            6.1 區(qū)域布局
            6.1.1 前區(qū)的設(shè)置:包括辦公室、維修室、庫(kù)房、飼料室、一般走廊。
            6.1.2 飼育區(qū)的設(shè)置
            6.1.2.1 繁育、生產(chǎn)區(qū):包括隔離檢疫室、緩沖間、育種室、擴(kuò)大群飼育室、生產(chǎn)群飼育室、待發(fā)室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。
            6.1.2.2 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū):包括緩沖間、實(shí)驗(yàn)飼育間、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。
            6.1.2.3 輔助區(qū):包括倉(cāng)庫(kù)、洗刷間、廢棄物品存放處理間(設(shè)備)、密閉式實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體冷藏存放間(設(shè)備)、機(jī)械設(shè)備室、淋浴間、工作人員休息室。
            6.2 其他設(shè)施設(shè)備
            6.2.1 屏障環(huán)境和隔離環(huán)境均應(yīng)在壓強(qiáng)變化相交處設(shè)有緩沖設(shè)置。
            6.2.2 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)的設(shè)施應(yīng)與飼養(yǎng)繁育系統(tǒng)分開設(shè)置。
            6.2.3 有關(guān)放射性實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)參照GB4792實(shí)施。
            6.2.4 帶烈性傳染性、致癌、使用劇毒物質(zhì)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),均應(yīng)在負(fù)壓隔離設(shè)施或有嚴(yán)格防護(hù)的設(shè)備內(nèi)操作。此類設(shè)施(設(shè)備)須具有特殊的傳遞系統(tǒng),確保在動(dòng)態(tài)傳遞過程中與外界環(huán)境的隔離,排出氣體和廢物須經(jīng)無(wú)害化處理。應(yīng)體現(xiàn)“人、動(dòng)物、環(huán)境” 的三保護(hù)原則。
            6.3 設(shè)施與設(shè)備
            6.3.1 在實(shí)驗(yàn)環(huán)境中設(shè)置設(shè)備時(shí),其設(shè)備性能和指標(biāo),均須與環(huán)境設(shè)施指標(biāo)要求相一致(表1、表2)。
            6.3.2 不同實(shí)驗(yàn)要求的正壓、負(fù)壓設(shè)備,必須達(dá)到環(huán)境設(shè)施的指標(biāo),方能取得相應(yīng)的證書。
            7 廢棄物及動(dòng)物尸體處理
            7.1 廢棄物應(yīng)作無(wú)害化處理并應(yīng)達(dá)到GB8978的要求。
            7.2 動(dòng)物尸體應(yīng)立即焚燒處理,其排放物應(yīng)達(dá)到醫(yī)院污物焚燒排放規(guī)定要求。
            8 籠具、墊料、飲水
            8.1 籠具
            8.1.1 應(yīng)選用無(wú)毒、耐腐蝕、耐高溫、易清洗、易消毒滅菌的耐用材料制成的籠具。
            8.1.2 各類動(dòng)物所占籠具zui小面積應(yīng)滿足表3的要求,籠具內(nèi)外邊角均應(yīng)圓滑、無(wú)銳口。
                          表3 各類動(dòng)物所需居所zui小空間



            8.2 墊料
            8.2.1 墊料應(yīng)選用吸濕性好、塵埃少、無(wú)異味、無(wú)毒性、無(wú)油脂的材料。
            8.2.2 墊料須經(jīng)消毒、滅菌后方可使用。
            8.3 飲水
            8.3.1 普通實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飲水應(yīng)符合GB 5749的要求。
            8.3.2          屏障和隔離環(huán)境內(nèi)飼養(yǎng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飲用水須經(jīng)滅菌處理。
            9 動(dòng)物運(yùn)輸
            9.1 動(dòng)物運(yùn)輸應(yīng)符合安全和微生物控制等級(jí)要求,不同品種、品系和等級(jí)的動(dòng)物不得混合裝運(yùn)。
            9.2 動(dòng)物運(yùn)輸應(yīng)配置車輛,專人負(fù)責(zé),定期消毒、保潔,車輛應(yīng)裝有空調(diào)設(shè)備。
            9.3 運(yùn)輸籠具須經(jīng)消毒、滅菌后方可回收使用。
            10 檢測(cè)方法
              檢測(cè)方法見本標(biāo)準(zhǔn)附錄A-附錄Ⅰ。(略)

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