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            安瓿折斷力測(cè)試儀測(cè)試方法

            閱讀:1338      發(fā)布時(shí)間:2018-8-15
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                安瓿瓶是一種用于盛裝藥液的小型密封玻璃容器,常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等,容量一般為1-25ml,安瓿瓶折斷力是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)。

             

                隨著2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)正式的頒布實(shí)施,各類藥包材的檢測(cè)也備受重視。安瓿瓶作為醫(yī)藥包裝常用的包裝形式,GB2637-1995、YBB00332002-2015等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及藥包材標(biāo)準(zhǔn),對(duì)安瓿折斷力都做出了明確規(guī)定。


                在安瓿瓶瓶頸部位標(biāo)有記號(hào),當(dāng)施加壓力時(shí),瓶頸會(huì)折斷,以便提取藥液。本文旨在討論安瓿瓶瓶頸部位的折斷力測(cè)試要求及方法:

             

             
            折斷力測(cè)試

            折斷力測(cè)試方法

             

                在兩個(gè)金屬支架之間設(shè)定一段距離,以便與被測(cè)安瓿的中心軸成90°的二個(gè)金屬支架之間施加力。

             

                用安瓿折斷力測(cè)試儀加力,直至安瓿斷裂,記錄下折斷力值。

             

                注:在試驗(yàn)點(diǎn)刻痕易折安瓿折斷力時(shí),應(yīng)將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),否則折斷力會(huì)增大。

             

                安瓿折斷后,斷面應(yīng)平整(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長(zhǎng)度超過肩部的裂紋)。

             

                其中,標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)測(cè)試安瓿瓶折斷力的儀器安瓿瓶折斷力測(cè)試儀需具有如下特性:

                精度為0.1N

                試驗(yàn)速度:10mm/min

                力的測(cè)量范圍:0-200N

             

            安瓿折斷力測(cè)試儀

             

                濟(jì)南三泉中石自主研發(fā)生產(chǎn)的安瓿折斷力測(cè)試儀ZDY-01(又稱安瓿瓶折斷力測(cè)試儀),儀器分辨率為0.01,針對(duì)常用的1ml、2ml、5ml、10ml、20ml規(guī)格安瓿瓶,定制相應(yīng)的夾具;采用國(guó)外傳感器,儀器精度高,儀器速度可調(diào)節(jié),1-500mm/min無(wú)極調(diào)速;采用全自動(dòng)控制模式,大液晶屏顯示整個(gè)測(cè)試過程曲線,方便用戶操作,大大提高了檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果。

             

                通過對(duì)安瓿折斷力大小的測(cè)定,可以幫助安瓿瓶生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)等對(duì)包裝質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控并調(diào)整優(yōu)化生產(chǎn)工藝,由此避免因包裝質(zhì)量帶來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量問題。

             

               原標(biāo)題:安瓿折斷力測(cè)試方法

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