YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》適用于 50m及50mL以上輸液用低密度聚乙烯瓶的質(zhì)量檢測(cè)，標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了低密度聚乙烯輸液瓶理化性能檢測(cè)項(xiàng)目。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司總結(jié)了藥企必檢的YBB00012002-2015低密度聚乙烯輸液瓶檢測(cè)項(xiàng)目。
塑料輸液瓶
低密度聚乙烯輸液瓶是現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)上使用比較廣泛的一種輸液注射劑塑料材料包裝容器，具有質(zhì)輕不易破碎，密封性好，韌性、機(jī)械強(qiáng)度好，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，藥物相容性好等優(yōu)點(diǎn)。
低密度聚乙烯輸液瓶的抗穿刺力、穿刺部位不滲透性、懸掛力、適應(yīng)性試驗(yàn)、水蒸氣透是評(píng)判和衡量輸液瓶性能的重要測(cè)試指標(biāo)。這些檢測(cè)指標(biāo)在YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》標(biāo)準(zhǔn)中也有相關(guān)規(guī)定。
醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀
技術(shù)實(shí)力雄厚的藥包材檢測(cè)儀器生產(chǎn)廠家濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司總結(jié)了YBB00012002-2015低密度聚乙烯輸液瓶標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的物理性指標(biāo)檢測(cè)項(xiàng)目：
1.適應(yīng)性試驗(yàn)包括溫度適應(yīng)性和抗跌落指標(biāo)
?。?）溫度適應(yīng)性：再在23℃±2℃置兩平行平板之間，加壓至內(nèi)壓力為67kPa維持10分鐘，應(yīng)無液體漏出。
?。?）抗跌落：在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的實(shí)驗(yàn)高度，跌落至水平硬質(zhì)剛性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。
2.穿刺力：在 200 m/min±50mm/min的速度下穿刺輸液瓶上的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得過100N，金屬穿刺器穿刺力不得過80N。
3.懸掛力：取裝液本品數(shù)個(gè)，按照表2對(duì)吊環(huán)施加拉力，60分鐘內(nèi)不得斷裂。
4.水蒸氣透過量：在相對(duì)濕度65%±5%的條件下，放置14天，每個(gè)輸液瓶減少的重量均不得超過0.2%。
5.穿刺部位不滲透性：施加 20kPa，維持15s刺部位不得有液體泄漏。
以上便是YBB00012002-2015低密度聚乙烯輸液瓶規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目，以上這些項(xiàng)目檢測(cè)需要用到三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03、穿刺力測(cè)試儀CCY-02、透濕杯、懸掛力實(shí)驗(yàn)裝置、金屬穿刺器。
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