重復(fù)密封性是口服固體藥用聚丙烯瓶的優(yōu)點(diǎn),尤其是在盛放藥品的時(shí)候,其重復(fù)密封性非常重要。2015版國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00112002-2015 《口服固體藥用聚丙烯瓶》規(guī)定了口服固體藥用聚丙烯瓶瓶蓋旋緊力檢測(cè)方法:
自動(dòng)旋蓋測(cè)力儀
【密封性】在進(jìn)行密封性實(shí)驗(yàn)的時(shí)候,需要用帶有螺旋蓋的試瓶用測(cè)力扳手將瓶與蓋旋緊,扭矩見(jiàn)表一。
【振蕩試驗(yàn)】進(jìn)行振蕩實(shí)驗(yàn)的時(shí)候,YBB00112002中也有相似的規(guī)定。蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測(cè)力扳手將瓶與蓋旋緊,扭矩值見(jiàn)表一。
瓶蓋扭矩儀
據(jù)了解,瓶蓋旋緊力對(duì)口服固體藥用聚丙烯瓶的密封性、適用性、疲勞性、預(yù)置性都有要求,只有這些指標(biāo)全部合格后才能保證口服固體藥用聚丙烯瓶的密封性。所以,口服固體藥用聚丙烯瓶瓶蓋旋緊力檢測(cè)具有重要意義。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的瓶蓋扭矩儀NLY-20A是理想的口服固體藥用聚丙烯瓶瓶蓋旋緊力檢測(cè)設(shè)備。
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