在口服固體藥用高密度聚乙烯瓶標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的眾多檢測(cè)項(xiàng)目中，密封性是一項(xiàng)重要的物理性指標(biāo)。本文濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司詳細(xì)介紹口服固體藥用高密度聚乙烯瓶檢測(cè)項(xiàng)目和使用的實(shí)驗(yàn)設(shè)備。
密封性測(cè)試儀
國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00122002-2015《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》中規(guī)定的物理性指標(biāo)有密封性，但是藥廠在日常檢驗(yàn)時(shí)對(duì)口服固體瓶的瓶蓋扭矩、抗跌落、阻隔性能、重金屬等指標(biāo)進(jìn)行抽檢。
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封性檢測(cè)分為螺紋瓶口和非螺紋瓶口密封性，檢測(cè)螺紋瓶口的密封性性需要用到三泉中石生產(chǎn)的瓶蓋扭矩儀NLY-20.
YBB00122002-2015《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》密封性檢測(cè)方法：
取本品適量，于每個(gè)瓶?jī)?nèi)裝入適量玻璃球，蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測(cè)力扳手將瓶與蓋旋緊，扭矩見表1)置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒，抽真空至真空度為27KPa，維持2分鐘，瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。
符合YBB00122002-2015《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目有密封性測(cè)試儀、瓶蓋扭矩儀、遷移池等。
以上是口服固體藥用高密度聚乙烯瓶檢測(cè)項(xiàng)目的介紹，了解詳情請(qǐng)致電濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司。
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