YBB00182003-2015 低硼硅玻璃輸液瓶耐熱沖擊試驗(yàn)方法
在醫(yī)療和制藥行業(yè)中，低硼硅玻璃輸液瓶作為關(guān)鍵的藥品包裝容器，扮演著至關(guān)重要的角色。其質(zhì)量和性能直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性，進(jìn)而影響到患者的健康。為了確保這些玻璃容器在運(yùn)輸、儲(chǔ)存以及使用過(guò)程中的可靠性，耐熱沖擊試驗(yàn)顯得尤為重要。玻璃輸液瓶作為直接接觸藥品的包裝材料，其耐熱沖擊性能直接關(guān)系到藥品在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中的安全性。良好的耐熱沖擊性能可以有效減少因溫度變化導(dǎo)致的玻璃瓶破損，從而避免藥品的污染和損失。
為了規(guī)范藥品包裝容器的熱沖擊性能測(cè)試，2015年發(fā)布了“YBB00012004-2015 低硼硅玻璃輸液瓶"和“YBB00182003-2015 熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè)定法"標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，為藥品包裝容器的熱沖擊性能測(cè)試提供了明確的指導(dǎo)，旨在確保藥品包裝材料能夠承受溫度條件下的沖擊，從而保障藥品的完整性和穩(wěn)定性。
目前，三泉中石的RCY-05玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀能夠很好地解決熱沖擊測(cè)試問(wèn)題，且符合標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)要求。該設(shè)備采用漏電保護(hù)裝置，具有安全可靠的性能，是各質(zhì)檢中心、玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)所需要的檢測(cè)儀器。
本次耐熱沖擊試驗(yàn)過(guò)程嚴(yán)格依據(jù)YBB00182003-2015標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。試驗(yàn)原理是通過(guò)設(shè)定熱沖擊試驗(yàn)儀的高溫槽和低溫槽溫度，使之達(dá)到預(yù)先設(shè)定的溫差，然后將一定數(shù)量的玻璃瓶試樣在高溫槽中加熱后迅速放置在低溫槽中，取出后觀察經(jīng)過(guò)冷熱沖擊后試樣的破損率。這一方法適用于測(cè)定藥用容器的熱沖擊及熱沖擊強(qiáng)度，是保障藥品質(zhì)量的重要檢測(cè)項(xiàng)目。
在試驗(yàn)準(zhǔn)備階段，需要確保玻璃瓶試樣無(wú)色透明、表面光潔平整，且無(wú)明顯玻璃缺陷和裂紋。同時(shí)，還需準(zhǔn)備好熱水槽和冷水槽，確保水槽容量、水循環(huán)器、溫度計(jì)和恒溫控制器等設(shè)備滿足試驗(yàn)要求。此外，還需準(zhǔn)備網(wǎng)籃等輔助設(shè)備，以確保供試品在試驗(yàn)過(guò)程中保持直立且分開(kāi)，防止樣品上浮。
試驗(yàn)過(guò)程中，首先將供試品置于試驗(yàn)場(chǎng)所，以保證其與環(huán)境溫度一致。然后調(diào)節(jié)兩個(gè)水槽的水溫至設(shè)定值，并確保在轉(zhuǎn)送供試品的過(guò)程中溫差值不超過(guò)規(guī)定范圍。接著將供試品置于網(wǎng)籃中浸入高溫水浴中，浸泡一段時(shí)間后迅速轉(zhuǎn)送到低溫水槽中。轉(zhuǎn)送過(guò)程必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成，并確保供試品浸沒(méi)在水中。
通過(guò)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，使用三泉中石的RCY-05玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀可以有效地模擬實(shí)際使用條件，準(zhǔn)確測(cè)量低硼硅玻璃輸液瓶的耐熱沖擊性能，能夠?yàn)椴Ａ可a(chǎn)商提供可靠的質(zhì)量控制工具。
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