一次性注射筆的常見測試項目及方法
一次性注射筆，亦稱為預充式注射筆，是一種在制造時已經(jīng)預先填充好藥物的便捷型注射器。作為一種重要的醫(yī)療器械，它廣泛應用于糖尿病等慢性疾病患者的治療中，尤其是在胰島素注射、肽類藥物及生物制劑等高附加值藥物的給藥過程中。根據(jù)國際器械行業(yè)協(xié)會對一次性器械的定義，一次性注射筆作為醫(yī)療器械的一種，屬于僅用于單次使用并在使用后棄置的產(chǎn)品。
一次性注射筆的設(shè)計和結(jié)構(gòu)通常包含以下幾個部分：筆帽、護針套、預灌封注射器、彈簧、導桿等。其核心原理是通過彈簧的驅(qū)動，自動將預灌封注射器中的藥物推送到患者體內(nèi)。注射筆的設(shè)計旨在提高患者自我注射的便利性和舒適性，且具有很高的精度和安全性，確保藥物的準確注射。
隨著醫(yī)療器械使用要求的提高，注射筆的性能測試變得尤為重要。為了確保注射筆的安全性、可靠性以及便捷性，各項測試項目需要嚴格控制和規(guī)范。常見的測試項目包括：筆帽分離力、激發(fā)力、穿刺深度、護針套支撐力、注射時間等。這些測試可以通過三泉中石的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀來完成，該系統(tǒng)為多項測試項目提供精準的測量和分析。
常見測試項目及方法
激發(fā)力是指用力拔除筆帽后，在注射過程中注射筆內(nèi)部彈簧所需要的驅(qū)動力量。該測試旨在確保在藥物注射過程中，注射筆的彈簧能夠可靠地推動藥物進入患者體內(nèi)。激發(fā)力的測試通常要求將拔除筆帽后的注射筆固定于測量儀器中，利用儀器下方的平板測定力值，并通過5mm/s的速度記錄激發(fā)力值。
（3）醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀夾持注射筆的殼體部分，并以5mm/s的速度抵住平板，記錄激發(fā)力，確保激發(fā)力符合相關(guān)要求。
3.穿刺深度
穿刺深度是指注射筆的針頭在注射過程中，能夠刺入皮膚的深度。這項測試對于確保藥物能夠準確注射至預定部位至關(guān)重要。過淺的穿刺深度可能導致藥物注射失敗，而過深的穿刺深度可能引發(fā)不必要的疼痛或其他并發(fā)癥。穿刺深度的測試通常使用專門的測試儀器進行。
是指護針套在注射筆操作過程中能夠承受的最大力量。護針套的設(shè)計需要能夠在注射過程中承受一定的壓力而不發(fā)生變形或脫落。護針套支撐力的測試要求在一定速度下施加壓力，記錄護針套的最大承載能力。
注射時間是指注射筆完成一次藥物注射所需的時間。標準的注射時間要求確保藥物能夠在適當?shù)臅r間內(nèi)準確注入體內(nèi)，不宜過快或過慢。過短的注射時間可能導致藥物無法釋放，而過長的注射時間則可能引起患者的不適或產(chǎn)生不必要的等待時間。
檢測設(shè)備：三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03
為了滿足上述各項性能的檢測要求，三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03是一款功能全面、精度高的測試設(shè)備。它可以通過更換夾具進行多個測試項目，包括筆帽分離力、激發(fā)力、穿刺深度、護針套支撐力等，幫助生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)確保一次性注射筆產(chǎn)品的質(zhì)量。
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03的主要特點：
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